中文名字:硝酸咪康唑
CAS號:22832-87-7
分子量:479.15
分子式:C18H15CI4N3O4
硝酸咪康唑
拼音名:Xiaosuan Mikangzuo
英文名:Miconazole Nitrate
書頁號:2000年版二部-845
C18H14Cl4N2O.HNO3 479.15 本品為 1-[2-(2,4-二氯苯基 -2[(2,4-二氯苯基) 甲氧基] 乙基]-1H-咪唑的硝酸
鹽。按干燥品計(jì)算,含C18H14Cl4N2O.HNO3應(yīng)為98.5%~101.5%。
【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭或幾乎無臭。
本品在甲醇中略溶,在氯仿或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)應(yīng)為178 ~184 ℃,熔融時(shí)同時(shí)分解。
【鑒別】 (1) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集474 圖)一致。
(2) 取本品,加甲醇-0.1mol/L鹽酸溶液(9:1) 制成每1ml 中含0.4mg 的溶液,照
分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在264nm、272nm及280nm 的波長處有最大吸收。
(3) 取本品約3mg ,加二苯胺試液1 滴,應(yīng)顯深藍(lán)色。
(4) 取本品約20mg,照氧瓶燃燒法(附錄Ⅶ C),進(jìn)行有機(jī)破壞,用5 %氫氧化鈉
溶液5ml 為吸收液,燃燒完畢后,強(qiáng)烈振搖,待吸收完全后,加水15ml,加稀硝酸使成
酸性后,溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品,加氯仿-甲醇(1:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液作
為供試品溶液;精密量取該液適量,加氯仿-甲醇(1:1) 稀釋成每1ml 中含25μg 的溶
液作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述溶液各50μl ,分別點(diǎn)于
同一硅膠G薄層板上,以正己烷-氯仿-甲醇(54:28:18)為展開劑,另在展開缸中放一
盛有濃氨溶液5ml 的小燒杯,展開后,晾干,置碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑
點(diǎn),與對照溶液的斑點(diǎn)比較,均不得更深。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘?jiān)?nbsp;不得過0.2 %(附錄Ⅷ N)。
【含量測定】 取本品約 0.25g,精密稱定,加入冰醋酸-醋酐(1:1)35ml,使溶解
,照電位滴定法(附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空
白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于47.92mg 的C18H14Cl4N2O.HNO3。
【類別】 抗真菌藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【制劑】 (1) 硝酸咪康唑軟膏 (2) 硝酸咪康唑膠囊