ISO13485-寧波優(yōu)森德產品檢測中心
ISO13485認證標準是全球醫(yī)療設備制造商（美國、日本、加拿大、歐盟等國家）最為接受的標準。ISO13485認證包括專門針對醫(yī)療行業(yè)的要求，諸如醫(yī)療設備、主動型醫(yī)療設備、主動型移植設備和無菌醫(yī)療設備等其他的術語做了定義ISO13485。
ISO 13485：2003標準特點:
該標準是獨立的標準，不再是ISO9001標準在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南，ISO13485僅包含部分ISO9001內容，所以認證ISO13485的企業(yè)不代表滿足ISO9001在要求，反之亦然。
