醫(yī)療器械MDD認證指令-寧波優(yōu)森德產(chǎn)品認證機構(gòu)
93/42/EEC（MDD）指令簡稱： 醫(yī)療器械 Medical Devices Directive（MDD）
指令名： 醫(yī)療器械的1993年6月14日理事會指令93/42/EEC
Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices
修改號： 98/79/EC; 2000/70/EC
考慮到醫(yī)療器械（MDD）的設(shè)計和制造對人體可能帶來的危險程度，可將醫(yī)療器械（MDD）分為以下4類：
Class I 低風(fēng)險（Low risk）
Class II a 低到中風(fēng)險（Low to medium risk）
Class II b 中風(fēng)險（Medium risk）
Class III 高風(fēng)險(High risk)
更多內(nèi)容來源于www.nbutsce.com
