文章來源：松江注冊公司(http://www.gangdaoshai.cn/)
在上海申請獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，需要我們代理公司和客戶雙方的密切配合，才可以最終順利通過藥檢局的審核。
其中最關(guān)鍵的是三個(gè)部分：房子、人員、文件，以下來逐一闡述。
說明：以下闡述的著重點(diǎn)是從客戶的角度出發(fā)，客戶需要準(zhǔn)備的內(nèi)容。由我們代理公司準(zhǔn)備的內(nèi)容由于過多，在此省略。
房子：有以下幾點(diǎn)要求
1、要求是“辦公樓”“商業(yè)用途”等，不可以為“商住兩用”“民用”“居住”“工業(yè)用地”等。請看房產(chǎn)證上的“房屋用途”一欄的描述。
2、辦公面積在35平米以上，倉庫面積在15平米以上。
3、客戶需提供此辦公面積的平面圖。(用A4紙手工畫即可，不要求很嚴(yán)謹(jǐn))
4、辦公場所有必要的桌椅、傳真等辦公設(shè)備。
5、倉庫地面整潔，最好有空調(diào)，通風(fēng)，光線好
人員：有以下幾點(diǎn)要求
1、實(shí)際檢查時(shí)，要求至少3個(gè)人在場：公司負(fù)責(zé)人-質(zhì)量負(fù)責(zé)人-質(zhì)量檢查人員
2、對這3人的要求是：
公司負(fù)責(zé)人：沒有學(xué)歷要求，沒有專業(yè)要求，要求熟悉本行業(yè)，懂得經(jīng)營管理，要求是業(yè)內(nèi)人士，真正說的出公司是怎樣運(yùn)作的實(shí)際管理。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人：臨床醫(yī)學(xué)或者相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)(中醫(yī)不行)。二類，要求此人中專以上畢業(yè)；三類，要求此人大專以上畢業(yè)；實(shí)際檢查時(shí)需要提供原件。并提供此人個(gè)人簡歷。要求提供最后一次任職公司開具的離職證明。
質(zhì)量檢查人員：與 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 要求一致。
3、實(shí)際檢查時(shí)，以上3人必須到場，建議在場人員在5人左右，還包括銷售、倉庫負(fù)責(zé)人等職位的人。(實(shí)在沒有，3人也可以)
4、客戶提供此三人的身份證復(fù)印件、手機(jī)號碼給我們。

更多注冊公司信息：青浦注冊公司(http://www.gangdaoshai.cn/)