文章來源：松江注冊公司(http://www.gangdaoshai.cn/)
在上海申請獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，需要我們代理公司和客戶雙方的密切配合，才可以最終順利通過藥檢局的審核。
其中最關鍵的是三個部分：房子、人員、文件，以下來逐一闡述。
說明：以下闡述的著重點是從客戶的角度出發(fā)，客戶需要準備的內容。由我們代理公司準備的內容由于過多，在此省略。
房子：有以下幾點要求
1、要求是“辦公樓”“商業(yè)用途”等，不可以為“商住兩用”“民用”“居住”“工業(yè)用地”等。請看房產(chǎn)證上的“房屋用途”一欄的描述。
2、辦公面積在35平米以上，倉庫面積在15平米以上。
3、客戶需提供此辦公面積的平面圖。(用A4紙手工畫即可，不要求很嚴謹)
4、辦公場所有必要的桌椅、傳真等辦公設備。
5、倉庫地面整潔，最好有空調，通風，光線好
人員：有以下幾點要求
1、實際檢查時，要求至少3個人在場：公司負責人-質量負責人-質量檢查人員
2、對這3人的要求是：
公司負責人：沒有學歷要求，沒有專業(yè)要求，要求熟悉本行業(yè)，懂得經(jīng)營管理，要求是業(yè)內人士，真正說的出公司是怎樣運作的實際管理。
質量負責人：臨床醫(yī)學或者相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)(中醫(yī)不行)。二類，要求此人中專以上畢業(yè)；三類，要求此人大專以上畢業(yè)；實際檢查時需要提供原件。并提供此人個人簡歷。要求提供最后一次任職公司開具的離職證明。
質量檢查人員：與 質量負責人 要求一致。
3、實際檢查時，以上3人必須到場，建議在場人員在5人左右，還包括銷售、倉庫負責人等職位的人。(實在沒有，3人也可以)
4、客戶提供此三人的身份證復印件、手機號碼給我們。

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