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藥品標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)示含義 藥品批文申報(bào) 藥品注冊(cè)

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藥品標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)示含義 藥品批文申報(bào) 藥品注冊(cè)

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    河南鄭州
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產(chǎn)品關(guān)鍵詞: 藥品批文申報(bào),藥品注冊(cè)代理,

藥品標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)示含義   藥品批文申報(bào)   藥品注冊(cè)代理

食品的生產(chǎn)有食品的標(biāo)準(zhǔn),其產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)用GB標(biāo)示,對(duì)于藥品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),卻很少有人去關(guān)注,那么藥品的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)是什么?一起跟隨萊康國(guó)藥準(zhǔn)字的小編來(lái)了解一下吧。

   國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局成立之前,藥品標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制訂。標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為WS(衛(wèi)生)開(kāi)頭,待標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后,在WS后加注下標(biāo),其中WS1、WS2、WS3分別表示化藥、生物制品和中藥,并在藥品標(biāo)準(zhǔn)末尾加注年份和字母Z,表示該標(biāo)準(zhǔn)已轉(zhuǎn)正及轉(zhuǎn)正時(shí)間。標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后,原標(biāo)準(zhǔn)即停止使用。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局成立之后,并未廢止上述標(biāo)準(zhǔn)號(hào),并在一段時(shí)間內(nèi)沿用了衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)原則。

     從2003年下半年開(kāi)始,SFDA逐漸用新的標(biāo)準(zhǔn)命名原則來(lái)取代,但尚未檢索到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式行文通報(bào)新的標(biāo)準(zhǔn)命名原則。從目前接觸到的情況來(lái)看,新的標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以YB(藥品標(biāo)準(zhǔn))開(kāi)頭,其中YBH、YBS、YBZ、YBB分別表示化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn),生物制品標(biāo)準(zhǔn),中藥標(biāo)準(zhǔn)和包材標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)號(hào)沒(méi)有表示轉(zhuǎn)正的標(biāo)記。目前,SFDA在藥品再注冊(cè)的過(guò)程中,逐步用YB標(biāo)準(zhǔn)取代原先的WS標(biāo)。

鄭州萊康企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司提供食品生產(chǎn)許可代理注冊(cè),進(jìn)口藥品注冊(cè),醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào),保健食品批文申辦等生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)認(rèn)證,歡迎您的來(lái)電咨詢(xún)。


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