醫(yī)療器械注冊  藥械準字

在藥店或是在醫(yī)院購買的藥品等物品時，你是否會去注意哪些包裝上的一些標注的產品的信息？關于包裝上的藥械字的批號，你又從中能獲得多少信息呢？從藥械字批號可以了解到一下信息。

  醫(yī)療器械注冊證號所含的內容：審批單位、注冊形式、批準時間、產品類別等。舉例來說：國食藥監(jiān)械（準/進/許）字2008第3280192號，為國家食品藥品監(jiān)管局2008年批準的三類醫(yī)療器械；浙食藥監(jiān)械（準）字2006第2640264，為浙江省食品藥品監(jiān)督管理局2006年批準的二類醫(yī)療器械。浙甬食藥監(jiān)械（準）字2006第1640004號，為浙江寧波食品藥品監(jiān)督管理局2006年批準的一類醫(yī)療器械。

  證號中第一個字為：注冊審批部門所在地的簡稱：境內第三類醫(yī)療器械、進口醫(yī)療器械為“國”字；境內第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱；境內第一類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱加所在設區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱（無相應設區(qū)的市級行政區(qū)域時，僅為省、自治區(qū)、直轄市的簡稱）；

  括號中的為注冊形式：“準”字適用于境內醫(yī)療器械；“進”字適用于進口醫(yī)療器械；“許”字適用于臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械；

  中間四個數字為批準注冊的年份；如2008即為08年注冊的產品。

  后面一組數字的第一位為產品管理類別；1表示一類，2表示二類，3表示三類。其余幾位為品種編碼和注冊流水號。

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