CNAS依據(jù)ISO/IEC、IAF、PAC、ILAC和APLAC等國(guó)際組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)、指南和其他規(guī)范性文件,以及CNAS發(fā)布的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則等文件,實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)。認(rèn)可規(guī)則規(guī)定了CNAS實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)的政策和程序;認(rèn)可準(zhǔn)則是CNAS認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的要求;認(rèn)可指南是對(duì)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則或認(rèn)可過程的說明或指導(dǎo)性文件。CNAS按照認(rèn)可規(guī)范的規(guī)定對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的管理能力、技術(shù)能力、人員能力和運(yùn)作實(shí)施能力進(jìn)行評(píng)審。
認(rèn)可準(zhǔn)則是認(rèn)可評(píng)審的基本依據(jù),其中規(guī)定了對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的基本要求。CNAS認(rèn)可活動(dòng)所依據(jù)的基本準(zhǔn)則主要包括:ISO/IEC 17021《合格評(píng)定 管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求》、ISO/IEC指南65《產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》、ISO/IEC 17024《合格評(píng)定 人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》、ISO/IEC 17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、ISO/IEC 17020《各類檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求》、ISO 15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量和能力的專用要求》、ISO 指南34《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求》、ISO 15190《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 安全要求》和ISO/IEC 17043《合格評(píng)定 能力驗(yàn)證的通用要求》。必要時(shí),針對(duì)某些認(rèn)證或技術(shù)領(lǐng)域的特定情況,CNAS還在基本認(rèn)可準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上制定應(yīng)用指南和應(yīng)用說明。
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