CCC認證需進行工廠審核,工廠審核也就是針對質量體系進行審核,對于CCC的體系與ISO9000體系相應,CCC增加如下內容:
1、記錄要求中增加了
⑴ 例行檢驗記錄;
⑵ 選定型式試驗記錄;
⑶ 標志使用情況的記錄;
2、強調了例行檢驗和確認檢驗的要求
例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標簽外,不再進一步加工。確認檢驗是為驗證產品持續(xù)符合標準要求而進行的在經例行檢驗后的合格品中隨機抽取樣品依據檢驗文件進行的檢驗。
3、強調了運行檢查的要求
對用于例行檢驗和確認檢驗的設備應進行日常操作檢查外,還應進行運行檢查。當發(fā)現運行檢查結果不能滿足規(guī)定要求時,應能追溯至已檢測過的產品。必要時,應對這些產品重新進行檢測。應規(guī)定操作人員在發(fā)現設備功能失效時需采取的措施。運行檢查結果及采取的調整等措施應記錄。
4、強調了產品一致性的要求
⑴ 生產者應對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制,以使認證產品持續(xù)符合規(guī)定的要求
⑵ 生產者應制定關鍵元器件、零部件的清單,明確它們的供應商、材質。
⑶ 生產者應建立產品關鍵元器件和材料、結構等影響產品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序,認證產品的變更。
CCC產品認證的模式是產品型式試驗+初次工廠審查+獲證后監(jiān)督,認證的基本環(huán)節(jié)包括:
1. 認證的申請
2. 型式試驗
3. 初始工廠審查
4. 認證結果評價與批準
5. 獲證后的監(jiān)督
對于初次申請CCC認證的產品,需要做初次工廠審查:.
一、 審查內容:工廠質量保證能力+產品一致性檢查
1. 工廠質量保證能力審查. 按CQC《工廠質量保證能力要求》和《工廠檢查記錄表》進行審查。2. 產品一致性檢查3 :對申請認證的產品進行一致性檢查,重點核實以下內容:
(1) 認證產品的標識(銘牌)與型式試驗報告所標明的一致性;
(2) 認證產品的結構與型式試驗樣品的一致性;
(3) 認證產品重要部件/元器件與型式試驗報告中《重要部件/元器件清單》的一致性;
(4) 按《例行檢驗項目和確認檢驗項目表》進行現場檢查。
3. 初次工廠審查方式
初次工廠審查可以單獨進行,也可以與CCC 認證的初次審查或監(jiān)督審查合并進行。
二、 初次工廠審查時間;
一般情況下型式試驗合格后再進行初始工廠審查。根據需要型式試驗和工廠審查也可以同時進行。
工廠審查時間根據所申請認證產品的單元數量確定,并適當考慮工廠的產規(guī)模,一般每個加工場所為1至4人日。具體審查時間在相應產品的《產品認證實施規(guī)則特殊要求》中給出。審核人員在路途的時間每天按半個工作日計算,不在上述列出的人/日數之內。!
三、 工廠審查費。
認證機構按照認證產品的工廠審查要求,對申請認證企業(yè)進行文件審查、現場審核并出具工廠審查報告時,向申請認證企業(yè)收取工廠審查費。工廠審查費收費標準為每個監(jiān)督審核員每個工作日3000元。審核人/日數按認監(jiān)委相關規(guī)定執(zhí)行。審核人員往返交通費用由申請認證的企業(yè)負擔。不向申請認證企業(yè)收取食宿費。經我中心審核確認,在企業(yè)獲得的質量管理體系認證證書有效期內,免于對與強制性產品認證的質量保證能力相同部分的管理體系的審查,并免收相應的工廠審查費。
所需要的資料為:
1. 申請表原件,
2. 產品一致性聲明(原件)
3. 營業(yè)執(zhí)照 (復印件,包括申請人、制造商、生產廠的)、
4. 組織機構代碼證(復印件,包括申請人、制造商、生產廠的)、
5. 工廠檢查調查表(如果*次申請CCC或先前工廠檢查的產品類別與本次申請的產品類別不一樣及生產廠搬遷需重新審廠)、
6. 商標的注冊證明,如果使用他人的商標,則還要提供使用授權書或使用合同,如果商標沒有注冊證,則向CQC提出申請更改申請,去掉商標。
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