根據(jù)新版GSP和GSP附錄要求,要對(duì)保溫箱、冷藏箱進(jìn)行5個(gè)不同點(diǎn)位溫度驗(yàn)證，并對(duì)采集的溫度數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)估，根據(jù)驗(yàn)證實(shí)際要求，保溫箱驗(yàn)證溫度記錄儀，為廣大藥品經(jīng)營(yíng)單位提供符合要求的溫度驗(yàn)證設(shè)備，幫助他們順利通過(guò)GSP驗(yàn)證。
一、冷藏箱、保溫箱驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括：
1.箱內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試與分析，分析箱體內(nèi)溫度變化及趨勢(shì)；
2.蓄冷劑配備使用的條件測(cè)試；
3.溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備放置位置確認(rèn)；
4.開(kāi)箱作業(yè)對(duì)箱內(nèi)溫度分布及變化的影響；
5.高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件下的保溫效果評(píng)估；
6.運(yùn)輸最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證。
二、冷藏箱驗(yàn)證溫度記錄儀特點(diǎn)：
1、體積小巧耐用，便于攜帶，防水性能好，質(zhì)量穩(wěn)定，具備優(yōu)異的耐機(jī)械沖擊性

2、自帶USB 2.0通訊接口，通過(guò)中文軟件，一鍵安裝，無(wú)需額外驅(qū)動(dòng)

3、溫度探頭內(nèi)置

5、電池壽命長(zhǎng)：一般為1年以上

6、溫度采樣間隔可以任意設(shè)置，范圍從2秒至24小時(shí)

7、溫度數(shù)據(jù)具備不可修改性，可追溯，以備調(diào)差和索賠

8、具有非易失存貯器，電池耗盡時(shí)，保證溫度數(shù)據(jù)的安全

9、LCD顯示，直觀明了超限報(bào)警提示。

性能\參數(shù)    溫 度
測(cè)量范圍 -20℃～70℃
精    度 ±0.5℃（全程）
分辨率         0.1℃      
傳感器類型 NTC （外置）單路，可選外置多路（來(lái)電咨詢）
記錄容量 16384組數(shù)據(jù)
記錄間隔 最短記錄間隔為1秒，可選擇以秒、分鐘、小時(shí)、天任意設(shè)定采樣記錄間隔。
刷新模式 實(shí)時(shí)、同步
啟動(dòng)方式 立即啟動(dòng) / 定時(shí)啟動(dòng) / 手動(dòng)啟動(dòng)
停止方式 存滿為止 / 先進(jìn)先出 / 次數(shù)停止 / 定時(shí)結(jié)束
報(bào)警方式 “液晶顯示提示” 加 “外置聲光報(bào)警”
供電方式 “外接電源供電（12V電源）” 加 “內(nèi)置高容量3.6V鋰電池”
記錄儀軟件 中、英文雙語(yǔ)版本
通    訊 USB數(shù)據(jù)線 / RS232串口
支持系統(tǒng) Windows@ 98 / 2000 / XP / 2003 / Vista
尺寸大小 102×109×29 mm
重    量 188g
工作環(huán)境 -20℃～70℃
時(shí)鐘電池 CR1220
液晶顯示 40mm×62mm
產(chǎn)品特點(diǎn)：
1、本產(chǎn)品具有外型美觀大方、手持/壁掛/坐立三用、USB接口、性能可靠、性價(jià)比高、可循環(huán)使用、掉電數(shù)據(jù)不丟失等特點(diǎn)。
2、主要功能：它可以全程自動(dòng)跟蹤記錄實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間、食品藥品庫(kù)房、機(jī)房等環(huán)境溫度變化情況，在線同時(shí)顯示時(shí)鐘、溫度、濕度值。
3、自行開(kāi)關(guān)啟超限報(bào)警功能，設(shè)置溫度報(bào)警上下限，當(dāng)被測(cè)環(huán)境溫度超過(guò)設(shè)定值，對(duì)應(yīng)通道的喇叭標(biāo)志顯示提示及外置聲光報(bào)警器會(huì)發(fā)光及訊響。
4、采用USB通訊接口：
①數(shù)據(jù)導(dǎo)出方便，可直接用筆記本移動(dòng)連接導(dǎo)出，無(wú)需到遠(yuǎn)在辦公室的臺(tái)式機(jī)上去分析數(shù)據(jù)；②軟件操作儀器自動(dòng)連接、自動(dòng)下載保存數(shù)據(jù)，操作更方便；
③獨(dú)特的USB供電設(shè)計(jì)，即使內(nèi)部電池沒(méi)電的情況下也能正常下載數(shù)據(jù)；
5、存儲(chǔ)時(shí)間長(zhǎng)：例15分鐘記錄一次數(shù)據(jù)，可存儲(chǔ)記錄長(zhǎng)達(dá)5.7個(gè)月（標(biāo)配型）?？捎喼茢U(kuò)容型。
6、采用外置12V供電，停電時(shí)記錄儀將自動(dòng)切換到鋰電池供電，雙向供電使記錄儀連續(xù)工作。
7、立即啟動(dòng)/定時(shí)啟動(dòng)/手動(dòng)啟動(dòng)多種啟動(dòng)方式選擇；采用獨(dú)家特色手動(dòng)啟動(dòng)及開(kāi)機(jī)功能，是市場(chǎng)上唯一具有按鈕連續(xù)開(kāi)關(guān)機(jī)的數(shù)據(jù)記錄儀，達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)跑，國(guó)際領(lǐng)先的地位。
8、數(shù)據(jù)記錄儀軟件（具有國(guó)家著作版權(quán)登記證）：
①界面簡(jiǎn)潔、使用方便、極易操作、無(wú)需專業(yè)人員培訓(xùn)；溫度、濕度數(shù)據(jù)、跟蹤過(guò)程曲線趨勢(shì)，最大值、最小值、平均值顯示查看方便，清晰明朗，一目了然。
②可將存儲(chǔ)記錄的數(shù)據(jù)以數(shù)據(jù)庫(kù)文件、TXT、WORD、EXCEL等OFFICE格式備份保存，方便以后調(diào)用。
③溫度數(shù)據(jù)報(bào)表、曲線圖均可選擇時(shí)段查詢查看，并可通過(guò)計(jì)算機(jī)打印出來(lái)。
④軟件有中英文雙語(yǔ)版本，軟件操作語(yǔ)言可自行切換，無(wú)需安裝多個(gè)版本；英文版具有國(guó)際通用性。
⑤曲線圖跟國(guó)際接軌，具有設(shè)置超限區(qū)域著色功能，顯示更直觀，為客戶帶來(lái)更多便捷。
⑥曲線坐標(biāo)均可自行設(shè)置和移動(dòng)，分析歷史走向更清晰、時(shí)間把握更明朗。
⑦完全兼容市場(chǎng)上所有的32位Windows系統(tǒng),包括最新的Vista.
9、記錄溫度數(shù)據(jù)無(wú)法修改，能在食品醫(yī)藥檢查、運(yùn)輸過(guò)程等方面出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)提供強(qiáng)有力的調(diào)查證據(jù)及索賠證據(jù)。
全套產(chǎn)品附件：
溫度記錄儀（含傳感器、鋰電池）、聲光報(bào)警器、12V適配電源、記錄儀軟件（F-LINK）、USB數(shù)據(jù)線、使用說(shuō)明等各一