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診斷試劑GMP車間設(shè)計裝修

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    5000
  • 品牌名稱:
    CCG
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  • 產(chǎn)品規(guī)格:
  • 包裝說明:
  • 商品名稱:診斷試劑GMP車間設(shè)計裝修
  • 自定義分類:凈化工程
  • 上架時間:2022/4/28 11:25
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產(chǎn)品關(guān)鍵詞: 診斷試劑GMP車間,診斷試劑凈化車間,,

診斷試劑GMP車間、凈化車間設(shè)計規(guī)劃裝修:  
   診斷試劑GMP車間一般實施兩級隔離,一級隔離通過生物安全柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套、眼罩等實現(xiàn);二級隔離通過實驗室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來實現(xiàn)。二級~四級生物安全實驗室應(yīng)實施兩級隔離。一般實驗室裝備有:超凈工作臺、生物安全柜、邊臺或不銹鋼操作臺、洗滌臺等。
   企業(yè)應(yīng)當明確工藝所需的空氣凈化級別,進入凈化車間的空氣必須凈化。陰性、陽性血清、質(zhì)?;蜓褐破返奶幚聿僮鲬?yīng)當在至少10,000級環(huán)境下進行,與相鄰區(qū)域保持相對負壓,并符合防護規(guī)定。酶聯(lián)免疫吸附試驗試劑、免疫熒光試劑、免疫發(fā)光試劑、聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)試劑、金標試劑、干化學(xué)法試劑、細胞培養(yǎng)基、校準品與質(zhì)控品、酶類、抗原、抗體和其他活性類組分的配制及分裝等產(chǎn)品的配液、包被、分裝、點膜、干燥、切割、貼膜、以及內(nèi)包裝等工藝環(huán)節(jié),至少應(yīng)在100,000級凈化環(huán)境中進行操作。無菌物料的分裝必須在局部百級。普通化學(xué)類診斷試劑的生產(chǎn)應(yīng)在清潔環(huán)境中進行。
  GMP車間內(nèi)各種管道、燈具、風口以及其他公用設(shè)施,在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位。潔凈區(qū)應(yīng)當配置空氣消毒裝置,有平面布置圖、編號和使用記錄。潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進入室內(nèi)的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封。GMP車間應(yīng)當根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒克斯;對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)當具有應(yīng)急照明設(shè)施。
   中凈環(huán)球凈化科技(www.ccg-sz.com)提供微電子、LCD、光電、光伏、精密機械、制藥、生物安全 實驗室、醫(yī)院手術(shù)室、食品化妝品、鋼結(jié)構(gòu)等領(lǐng)域工程設(shè)計、制造、安裝調(diào)試、檢測綜合性成套服務(wù)。以潔凈技術(shù)為核心,在ISO9001國際質(zhì)量體系認證、ISO14001際環(huán)境管理體系下進行30萬-10級潔凈系統(tǒng)整體規(guī)劃設(shè)計、安裝。公司的產(chǎn)品有:風淋室、貨淋室、傳遞窗、潔凈工作臺、初中效過濾、高效送風口、潔凈棚、自凈器、FFU凈化單元、潔凈服、潔凈耗材。


產(chǎn)品關(guān)鍵詞: 診斷試劑GMP車間,診斷試劑凈化車間,,
診斷試劑GMP車間設(shè)計裝修
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