原料藥無菌凈化車間設計規(guī)劃裝修：
原料藥凈化車間平面布置要合理分區(qū)，將有安全隱患或有毒有害區(qū)域集中單獨布置，并采取有效的防護措施，以達到生產安全衛(wèi)生的要求；如將易燃、易爆的區(qū)域集中設置并與其它區(qū)域用防爆墻隔離，區(qū)域內做好良好的通、排風系統(tǒng)及電氣報警系統(tǒng)；將有空氣潔凈度級別要求的精烘包區(qū)域與合成反應區(qū)域有效隔離，以保證生產環(huán)境的潔凈要求。對有高壓安全隱患的反應罐或氣體鋼瓶，應采取安全閥超壓泄放措施，以達到生產安全的要求。
原料藥凈化車間產生的各種對大氣產生危害的尾氣不應直接排放至車間或大氣，設計應考慮使其進入不同的尾氣收集系統(tǒng)，通過采取低溫冷凝措施后加以回收再利用。凈化車間產生的各種有害廢渣，不應隨處丟棄或無處暫存、無處處理，設計應考慮先在車間內收集、暫存，并在廠區(qū)內設置集中的廢固室外堆場或焚燒區(qū)，就近焚燒、捕塵吸收后再高空排放，以減少廢渣直接排放對環(huán)境的污染。
原料藥凈化車間的設計不僅要考慮勞動安全及環(huán)境保護的要求，同時也要滿足原料藥GMP的要求。目前國內大多數原料藥生產廠及設計人員對原料藥最后的精制、烘干、包裝等的GMP要求比較重視，而對原料藥生產的前期GMP要求沒有充分的認識，其實從原料藥起始物料引入工藝過程開始就應按GMP要求加以控制。中凈環(huán)球凈化(www.ccg-sz.com)可提供原料藥無菌凈化車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工裝修等配套服務。
