最專業(yè)的藥包材注冊(cè)專家——廣州將道企業(yè)管理咨詢有限公司

     藥包材再注冊(cè)申請(qǐng)資料要求

   1. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥包材批準(zhǔn)證明文件及其批準(zhǔn)變更證明文件。

   2. 申請(qǐng)人合法登記證明文件。

   3. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的三批申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告書。

   4. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的藥包材或者藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的潔凈室（區(qū)）潔凈度檢測(cè)報(bào)告書。

   5. 申報(bào)產(chǎn)品的配方。

   6. 申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及主要生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備說(shuō)明。

   7. 申報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

   8. 三批申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)自檢報(bào)告書。

   9. 該產(chǎn)品五年內(nèi)銷售及質(zhì)量情況的總結(jié)報(bào)告。

   10 批準(zhǔn)該產(chǎn)品注冊(cè)或者再注冊(cè)時(shí)，要求繼續(xù)完成的工作的執(zhí)行情況。

     藥包材注冊(cè)代辦廣州將道企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認(rèn)證咨詢、輔導(dǎo)、注冊(cè)報(bào)批及潔凈車間裝修(萬(wàn)級(jí)/10萬(wàn)級(jí)/三十萬(wàn)級(jí))改造和提供《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》備案咨詢、ISO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)管理培訓(xùn)、驗(yàn)廠輔導(dǎo)、等服務(wù)的專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)。