最專業(yè)的藥包材注冊專家——廣州將道企業(yè)管理咨詢有限公司

     藥包材再注冊申請資料要求

   1. 國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥包材批準(zhǔn)證明文件及其批準(zhǔn)變更證明文件。

   2. 申請人合法登記證明文件。

   3. 國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的藥包材檢驗機構(gòu)出具的三批申報產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告書。

   4. 國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的藥包材或者藥品檢驗機構(gòu)出具的潔凈室（區(qū)）潔凈度檢測報告書。

   5. 申報產(chǎn)品的配方。

   6. 申報產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及主要生產(chǎn)、檢驗設(shè)備說明。

   7. 申報產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

   8. 三批申報產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)自檢報告書。

   9. 該產(chǎn)品五年內(nèi)銷售及質(zhì)量情況的總結(jié)報告。

   10 批準(zhǔn)該產(chǎn)品注冊或者再注冊時，要求繼續(xù)完成的工作的執(zhí)行情況。

     藥包材注冊代辦廣州將道企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認(rèn)證咨詢、輔導(dǎo)、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》備案咨詢、ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓(xùn)、驗廠輔導(dǎo)、等服務(wù)的專業(yè)咨詢機構(gòu)。