1ML玻璃瓶(13.7*27)首先要設(shè)計(jì)確定并制造模具,玻璃原料以石英砂為主要原料,加上其他輔料在高溫下溶化成液態(tài),然后注入模具,冷卻、切口、回火,就形成玻璃瓶。琉璃瓶一般有剛性標(biāo)志,標(biāo)志也由模具形狀制成。
配好的原料經(jīng)過(guò)高溫加熱,形成均勻的無(wú)氣泡的玻璃液。這是一個(gè)很復(fù)雜的物理、化學(xué)反應(yīng)過(guò)程。玻璃的熔制在熔窯內(nèi)進(jìn)行。熔窯主要有兩種類(lèi)型:一種是坩堝窯,玻璃料盛在坩堝內(nèi),在坩堝外面加熱。小的坩堝窯只放一個(gè)坩堝,大的可多到20個(gè)坩堝。坩堝窯是間隙式生產(chǎn)的,現(xiàn)在僅有光學(xué)玻璃和顏色玻璃采用坩堝窯生產(chǎn)。另一種是池窯,玻璃料在窯池內(nèi)熔制,明火在玻璃液面上部加熱。玻璃的熔制溫度大多在1300~1600゜C。大多數(shù)用火焰加熱,也有少量用電流加熱的,稱(chēng)為電熔窯。現(xiàn)在,池窯都是連續(xù)生產(chǎn)的,小的池窯可以是幾個(gè)米,大的可以大到400多米2。
藥用玻璃瓶的標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化體系《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第52條規(guī)定:“直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求和安全標(biāo)準(zhǔn)?!薄吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第44條規(guī)定:“直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn),由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織制定并公布。”根據(jù)上述法律法規(guī)要求,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局自2002年以來(lái)分期分批組織制定并發(fā)布了113項(xiàng)藥品包裝容器(材料) 標(biāo)準(zhǔn)(包括2004年計(jì)劃發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)) ,其中藥用玻璃瓶包裝容器(材料) 標(biāo)準(zhǔn)43項(xiàng),標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量占全部藥包村標(biāo)準(zhǔn)總量的38%,標(biāo)準(zhǔn)范圍覆蓋了用于注射粉針劑、水針劑、輸液劑、片劑、丸劑、口服液及凍干、疫苗、血液制品等各類(lèi)劑型的藥用玻璃瓶包裝容器。已經(jīng)初步形成比較完善、規(guī)范的藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)化體系。 這些標(biāo)準(zhǔn)的制定發(fā)布和實(shí)施,對(duì)藥用玻璃瓶包裝容器的更新?lián)Q代、提高產(chǎn)品質(zhì)量、保證藥品質(zhì)量,加快同國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際市場(chǎng)接軌、促進(jìn)和規(guī)范我國(guó)藥品玻璃行業(yè)健康、有序、快速發(fā)展,具有舉足輕重的意義和作用。
藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料,在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重,且具有不可替代的性能和優(yōu)勢(shì), 其標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。
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