1ML玻璃瓶(13.7*27)首先要設計確定并制造模具,玻璃原料以石英砂為主要原料,加上其他輔料在高溫下溶化成液態(tài),然后注入模具,冷卻、切口、回火,就形成玻璃瓶。琉璃瓶一般有剛性標志,標志也由模具形狀制成。
配好的原料經過高溫加熱,形成均勻的無氣泡的玻璃液。這是一個很復雜的物理、化學反應過程。玻璃的熔制在熔窯內進行。熔窯主要有兩種類型:一種是坩堝窯,玻璃料盛在坩堝內,在坩堝外面加熱。小的坩堝窯只放一個坩堝,大的可多到20個坩堝。坩堝窯是間隙式生產的,現(xiàn)在僅有光學玻璃和顏色玻璃采用坩堝窯生產。另一種是池窯,玻璃料在窯池內熔制,明火在玻璃液面上部加熱。玻璃的熔制溫度大多在1300~1600゜C。大多數(shù)用火焰加熱,也有少量用電流加熱的,稱為電熔窯?,F(xiàn)在,池窯都是連續(xù)生產的,小的池窯可以是幾個米,大的可以大到400多米2。
藥用玻璃瓶的標準及標準化體系《中華人民共和國藥品管理法》第52條規(guī)定:“直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求和安全標準。”《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第44條規(guī)定:“直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產品目錄和藥用要求與標準,由國務院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布?!备鶕?jù)上述法律法規(guī)要求,國家藥品監(jiān)督管理局自2002年以來分期分批組織制定并發(fā)布了113項藥品包裝容器(材料) 標準(包括2004年計劃發(fā)布標準) ,其中藥用玻璃瓶包裝容器(材料) 標準43項,標準數(shù)量占全部藥包村標準總量的38%,標準范圍覆蓋了用于注射粉針劑、水針劑、輸液劑、片劑、丸劑、口服液及凍干、疫苗、血液制品等各類劑型的藥用玻璃瓶包裝容器。已經初步形成比較完善、規(guī)范的藥用玻璃瓶標準化體系。 這些標準的制定發(fā)布和實施,對藥用玻璃瓶包裝容器的更新?lián)Q代、提高產品質量、保證藥品質量,加快同國際標準和國際市場接軌、促進和規(guī)范我國藥品玻璃行業(yè)健康、有序、快速發(fā)展,具有舉足輕重的意義和作用。
藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料,在藥品包裝材料領域占有很大比重,且具有不可替代的性能和優(yōu)勢, 其標準對藥品包裝質量及行業(yè)發(fā)展有著至關重要的影響。
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