中山ISO9001認證標準要求保持的21項記錄

1、4.2.4記錄控制

   應(yīng)建立保持記錄，以提供符合要求的質(zhì)量管理體系有效運行證據(jù)。

2、5.6.1.管理評審－總則

   ○1應(yīng)保持管理評審記錄。

   ○2對質(zhì)量目標進行監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本定期報告和評價應(yīng)。

   這些結(jié)果應(yīng)予以記錄。（TS要求）

3、6.2.2能力、意識和培訓(xùn)

   組織應(yīng)e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當記錄。

4、7.1 d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。*

5、7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審

   評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。

6、7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入

   應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。

7、7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審

   評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。

8、7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證

   驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。

9、7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認,

   確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。

10、7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制

   應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。

11、7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制

   更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。

12、7.4.1采購過程

   組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。

13、7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認

   當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才能顯現(xiàn)的過程。d)記錄的要求。

14、7.5.3 標識和可追溯性

   在有可追溯性要求場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。

15、7.5.4顧客財產(chǎn)

   當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客并保持記錄。

16、7.6監(jiān)視和測量裝置的控制

   ○1當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性評價和記錄；

   ○2校準和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持；

7.6.2校準/驗證記錄

   對所有量具、測量和試驗設(shè)備(包括員工和顧客所有的設(shè)備)都應(yīng)提供校準/驗證活動的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。（TS要求）

17、8.2.2 內(nèi)部審核

   策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄。

8.2.3.1 制造過程的監(jiān)視和測量

   ○1應(yīng)記錄重要的過程事件

   ○2組織應(yīng)保持過程更改生效日期的記錄。（TS要求）

18、8.3 不合格品控制

   應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄；

19、包括所批準的讓步的記錄。

20、8.5.2糾正措施

   e)記錄所采取措施的結(jié)果

8.5.2.4拒收產(chǎn)品的試驗/分析

   組織應(yīng)對顧客的制造廠、工程部門及經(jīng)銷商拒收的零件進行分析。應(yīng)保存分析記錄。（TS要求）)

21、8.5.3 預(yù)防措施

   d)記錄所采取措施的結(jié)果。

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