“Registration,Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,化學品注冊、評估、許可和限制”,是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規(guī)。將于2007年6月1日正式實施。
保護人類健康和環(huán)境;保持和提高歐盟化學工業(yè)的競爭力;增加化學品信息的透明度;減少脊椎動物試驗;與歐盟在WTO框架下的國際義務相一致。
從實質(zhì)意義上講,REACH法規(guī)將促進化學工業(yè)的革新,使其生產(chǎn)更安全的產(chǎn)品,刺激競爭和增長。與現(xiàn)行復雜的法規(guī)體系不同, REACH將在歐盟范圍內(nèi)創(chuàng)建一個統(tǒng)一的化學品管理體系,使企業(yè)能夠遵循同一原則生產(chǎn)新的化學品及其產(chǎn)品。
注冊(Registration)年產(chǎn)量或進口量超過1噸的所有化學物質(zhì)需要注冊,年產(chǎn)量或進口量10噸以上的化學物質(zhì)還應提交化學安全報告。
評估(Evaluation)包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估是核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評估是指確認化學物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風險性。
許可(Authorization)對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學物質(zhì)的生產(chǎn)和進口進行授權(quán),包括CMR,PBT ,vPvB等。
限制(Restriction)如果認為某種物質(zhì)或其配置品、制品的制造、投放市場或使用導致對人類健康和環(huán)境的風險不能被充分控制,將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進口。
注:PBT 持久性、生物富積和毒性化學物質(zhì)
vPvB 高持久性、高度生物富積化學物質(zhì)
CMR 致癌性、誘變性和生物毒性物質(zhì)
一、影響產(chǎn)業(yè)范圍廣:除了對化工企業(yè)有直接影響外,REACH將對包括紡織、機電、玩具、家具等所有的生產(chǎn)化工下游產(chǎn)品的企業(yè)產(chǎn)生影響,所涉及的產(chǎn)品有100多萬種。
二、企業(yè)出口成本大大增加:據(jù)歐盟估算,每一種化學物質(zhì)的基本檢測費用約需8.5萬歐元,每一種新物質(zhì)的檢測費用約需57萬歐元。
三、要求的數(shù)據(jù)量大:REACH要求提供化學品安全數(shù)據(jù)表、安全評估報告、風險評估等一系列的注冊檔案技術文件,涉及的數(shù)據(jù)量復雜龐大。
REACH注冊流程圖
2007年6月1日 REACH正式實施
2008年6月歐盟化學品管理機構(gòu)(European Chemicals Agency,ECHA)成立并開始運行
2008年6月1日~12月1日分階段物質(zhì)(Phase-in Substances)預注冊
2009年1月成立物質(zhì)信息交換論壇(SIEF)
2010年12月年產(chǎn)量或進口量1000噸以上的化學物質(zhì);年產(chǎn)量或進口量1噸以上的根據(jù)指令67/548/EEC中劃分為1、2類的CMR物質(zhì);年產(chǎn)量或進口量100噸以上根據(jù)指令67/548/EEC中N:R50-53劃分為導致水生環(huán)境長期負面影響的高水生物毒性的物質(zhì)完成注冊
2013年6月年產(chǎn)量或進口量100噸以上的化學物質(zhì)完成注冊
2018年6月年產(chǎn)量或進口量1噸以上的化學物質(zhì)完成注冊
注:2008年6月1日后正式接受提交注冊文件。
化學物質(zhì)在歐盟內(nèi)生產(chǎn)和銷售必須在規(guī)定的注冊最后期限之前進行注冊,新化學物質(zhì)必須在投放市場前進行登記。