“Registration,Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制”,是歐盟對(duì)進(jìn)入其市場(chǎng)的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)。將于2007年6月1日正式實(shí)施。
保護(hù)人類健康和環(huán)境;保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力;增加化學(xué)品信息的透明度;減少脊椎動(dòng)物試驗(yàn);與歐盟在WTO框架下的國(guó)際義務(wù)相一致。
從實(shí)質(zhì)意義上講,REACH法規(guī)將促進(jìn)化學(xué)工業(yè)的革新,使其生產(chǎn)更安全的產(chǎn)品,刺激競(jìng)爭(zhēng)和增長(zhǎng)。與現(xiàn)行復(fù)雜的法規(guī)體系不同, REACH將在歐盟范圍內(nèi)創(chuàng)建一個(gè)統(tǒng)一的化學(xué)品管理體系,使企業(yè)能夠遵循同一原則生產(chǎn)新的化學(xué)品及其產(chǎn)品。
注冊(cè)(Registration)年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過(guò)1噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊(cè),年產(chǎn)量或進(jìn)口量10噸以上的化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報(bào)告。
評(píng)估(Evaluation)包括檔案評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估。檔案評(píng)估是核查企業(yè)提交注冊(cè)卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評(píng)估是指確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)性。
許可(Authorization)對(duì)具有一定危險(xiǎn)特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行授權(quán),包括CMR,PBT ,vPvB等。
限制(Restriction)如果認(rèn)為某種物質(zhì)或其配置品、制品的制造、投放市場(chǎng)或使用導(dǎo)致對(duì)人類健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)不能被充分控制,將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。
注:PBT 持久性、生物富積和毒性化學(xué)物質(zhì)
vPvB 高持久性、高度生物富積化學(xué)物質(zhì)
CMR 致癌性、誘變性和生物毒性物質(zhì)
REACH制度影響對(duì)中國(guó)出口貿(mào)易的影響
一、影響產(chǎn)業(yè)范圍廣:除了對(duì)化工企業(yè)有直接影響外,REACH將對(duì)包括紡織、機(jī)電、玩具、家具等所有的生產(chǎn)化工下游產(chǎn)品的企業(yè)產(chǎn)生影響,所涉及的產(chǎn)品有100多萬(wàn)種。
二、企業(yè)出口成本大大增加:據(jù)歐盟估算,每一種化學(xué)物質(zhì)的基本檢測(cè)費(fèi)用約需8.5萬(wàn)歐元,每一種新物質(zhì)的檢測(cè)費(fèi)用約需57萬(wàn)歐元。
三、要求的數(shù)據(jù)量大:REACH要求提供化學(xué)品安全數(shù)據(jù)表、安全評(píng)估報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等一系列的注冊(cè)檔案技術(shù)文件,涉及的數(shù)據(jù)量復(fù)雜龐大。
REACH注冊(cè)流程圖
2007年6月1日 REACH正式實(shí)施
2008年6月歐盟化學(xué)品管理機(jī)構(gòu)(European Chemicals Agency,ECHA)成立并開(kāi)始運(yùn)行
2008年6月1日~12月1日分階段物質(zhì)(Phase-in Substances)預(yù)注冊(cè)
2009年1月成立物質(zhì)信息交換論壇(SIEF)
2010年12月年產(chǎn)量或進(jìn)口量1000噸以上的化學(xué)物質(zhì);年產(chǎn)量或進(jìn)口量1噸以上的根據(jù)指令67/548/EEC中劃分為1、2類的CMR物質(zhì);年產(chǎn)量或進(jìn)口量100噸以上根據(jù)指令67/548/EEC中N:R50-53劃分為導(dǎo)致水生環(huán)境長(zhǎng)期負(fù)面影響的高水生物毒性的物質(zhì)完成注冊(cè)
2013年6月年產(chǎn)量或進(jìn)口量100噸以上的化學(xué)物質(zhì)完成注冊(cè)
2018年6月年產(chǎn)量或進(jìn)口量1噸以上的化學(xué)物質(zhì)完成注冊(cè)
注:2008年6月1日后正式接受提交注冊(cè)文件。
化學(xué)物質(zhì)在歐盟內(nèi)生產(chǎn)和銷售必須在規(guī)定的注冊(cè)最后期限之前進(jìn)行注冊(cè),新化學(xué)物質(zhì)必須在投放市場(chǎng)前進(jìn)行登記。
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