韓國(guó)化妝品北京進(jìn)口報(bào)關(guān)

一．何種企業(yè)可以做在華審批注冊(cè)批件申報(bào)責(zé)任單位？

   答：只要在大陸審批的具有獨(dú)立法人資格的法人即可，對(duì)營(yíng)業(yè)范圍和審批資金均沒(méi)有要求。二、什么樣的化妝品需要國(guó)家審批？

所有進(jìn)口化妝品（進(jìn)口普通化妝品及進(jìn)口特殊用途化妝品）、進(jìn)口化妝品新原料，國(guó)產(chǎn)化妝品特殊類(lèi)產(chǎn)品必須由國(guó)家藥監(jiān)局（sfda)注冊(cè)審批。國(guó)產(chǎn)普通類(lèi)產(chǎn)品在省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)注冊(cè)即可。

   三、化妝品概念

   答：化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類(lèi)似方法，施于人體（皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等），以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的產(chǎn)品。（注：沐浴露、香皂等產(chǎn)品在報(bào)關(guān)時(shí)也已列入化妝品管理，不過(guò)牙膏只列入商檢項(xiàng)目）。四．化妝品進(jìn)口流程時(shí)授權(quán)書(shū)的含義？應(yīng)該如何出具？

   答：授權(quán)書(shū)是國(guó)外化妝品生產(chǎn)企業(yè)和在華審批注冊(cè)批件申報(bào)責(zé)任單位簽訂的，國(guó)外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)一家公司作為他家產(chǎn)品的在華審批注冊(cè)批件審批責(zé)任單位，在華審批注冊(cè)批件申報(bào)責(zé)任單位也要做出接受授權(quán)的意思表示。

五．化妝品進(jìn)口流程需要以哪家公司的名義進(jìn)行申請(qǐng)？是否可以以個(gè)人名義申請(qǐng)

韓國(guó)化妝品北京進(jìn)口報(bào)關(guān)

   答：是以國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)的名義來(lái)進(jìn)行申請(qǐng)的。個(gè)人不可作為申請(qǐng)主體

   六、化妝品分類(lèi)

   答：總體來(lái)講，化妝品分為特殊用途化妝品和普通用途化妝品兩大類(lèi)；其中：

   特殊用途化妝品又分為：育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬共九類(lèi)產(chǎn)品；

   普通用途化妝品（非特殊用途化妝品）又分為：發(fā)用類(lèi)、護(hù)膚類(lèi)、彩妝類(lèi)、指（趾）甲類(lèi)和芳香類(lèi)共五類(lèi)。

   附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。

   七．在華審批注冊(cè)批件申報(bào)責(zé)任單位需要承擔(dān)哪些責(zé)任？

   答：在華審批注冊(cè)批件申報(bào)責(zé)任單位需要承擔(dān)產(chǎn)品審批注冊(cè)批件申報(bào)材料真實(shí)性的責(zé)任。

   八、申請(qǐng)批件需要多長(zhǎng)時(shí)間

答：進(jìn)口普通類(lèi)化妝品一般在4.5個(gè)月左右取得批件，進(jìn)口特殊類(lèi)化妝品一般在6個(gè)月左右取得批件。

韓國(guó)化妝品北京進(jìn)口報(bào)關(guān)

   九、2010年4月之后化妝品進(jìn)口流程需提交哪些資料及要求？

   根據(jù)最新注冊(cè)批件申報(bào)受理規(guī)定規(guī)定：申請(qǐng)進(jìn)口非特殊用途化妝品注冊(cè)的，應(yīng)提交下列資料：

   （一）進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表；

   （二）產(chǎn)品中文名稱(chēng)命名依據(jù)；

   （三）產(chǎn)品配方；

   （四）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

   （五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；擬專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；

   （六）經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；

   （七）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估料；

   （八）已經(jīng)注冊(cè)的行政許可在華注冊(cè)批件審批責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件及行政許可在華注冊(cè)批件申報(bào)責(zé)任單位 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；

（九）化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū)；

   （十）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷(xiāo)售的證明文件；

   （十一）可能有助于注冊(cè)的其他資料。