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煎藥器CE檢測助聽器CE報告13265771783

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煎藥器CE檢測助聽器CE報告13265771783

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  • 包裝說明:
  • 商品名稱:煎藥器CE檢測助聽器CE報告13265771783
  • 自定義分類:歐洲
  • 上架時間:2017/11/27 10:09
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產(chǎn)品關鍵詞: 理療儀器,牽引椅,家用頸椎腰椎牽引器,


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CE認證-流程

  此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品:

第一步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標準

  超過20個指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標準就是用來指導產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細技術文件。

第二步:確定產(chǎn)品應符合的詳細要求

  您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標準的要求,才被視為符合相關的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標準完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來滿足相應的基本要求。

第三步:確定產(chǎn)品是否需要公告機構參與檢驗

  您的產(chǎn)品所涉及到的每一個指令都對是否需要由第三方公告機構來參與CE的審核有詳細的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強制要求通過公告機構認證,所以確定是否真的需要公告機構參與是非常重要的。這些公告機構都是由歐盟委員會授權的,并在NANDO(新方法指令公告機構及指定機構)的檔案中有詳細的清單。

第四步:測試產(chǎn)品并檢驗其符合性

制造商有責任對產(chǎn)品進行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)(符合性評估流程),風險評估是評估流程中的基礎規(guī)則,滿足了歐盟相關協(xié)調(diào)標準的要求后,您才有可能滿足歐盟官方法規(guī)的基本要求。

第五步:起草并保存指令要求的技術文件

  制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風險評估的需要,建立產(chǎn)品的技術文件(TCF)。如果相關授權部門要求,制造商須將技術文件及EC符合性聲明一起提交檢查。

第六步:在您的產(chǎn)品上加貼CE標志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity)

  CE標志必須由制造商或其授權代表加貼在產(chǎn)品上。CE標志必須按照其標準圖樣,清楚且永久的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機構參與了產(chǎn)品的認證,則CE標志必須帶有公告機構的公告號。制造商有義務起草EC符合性聲明,并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。

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產(chǎn)品關鍵詞: 理療儀器,牽引椅,家用頸椎腰椎牽引器,
煎藥器CE檢測助聽器CE報告13265771783
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