新RoHS指令RoHS2.0檢測2011/65/EU測試認證 新RoHS指令—RoHS2.0（2011/65/EU）解析

2011年7月21日，RoHS2.0即RoHS指令修訂版（2011/65/EU）取代了舊版RoHS指令（2002/95/EC），歐盟各成員國必須于2013年1月2日前將RoHS2.0更新到當(dāng)?shù)胤伞?/span>

業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)：陳振偉13602386325    Q Q：2586266138

RoHS指令自2005年實施以來，各種嚴厲的條件不斷被寫進新指令中。在未來很長一段時間內(nèi)，RoHS指令的限制條件將更加嚴苛，使得一批不能符合要求的企業(yè)被淘汰。所以中國電子電器及元器件企業(yè)應(yīng)該認真分析和學(xué)習(xí)新RoHS指令與原RoHS指令不同點，以應(yīng)對不斷變化的RoHS指令。

RoHS2.0與舊版RoHS指令的區(qū)別

ROHS2.0主要從產(chǎn)品范圍、限制物質(zhì)、寬免機制和責(zé)任明確等重要方面做了重大修改，針對舊版RoHS指令中的一些模糊內(nèi)容如適用范圍、符合性評估方法、各相關(guān)方責(zé)任、豁免申請等進一步明確，特別是明確了制造商、授權(quán)代表、進口商、經(jīng)銷商的責(zé)任，更便于企業(yè)執(zhí)行，操作性更強。

RoHS2.0除新增了一些內(nèi)容外，還將舊版RoHS指令后續(xù)發(fā)布的若干個增補件（2005/618/EC、2005/717/EC、2005/747/EC、2006/310/EC、2006/690/EC、2006/691/EC、2006/692/EC、2008/35/EC、2008/385/EC、2009/428/EC、2009/443/EC、2010/122/EU、2010/571/EU）均融合在一起，使其成為一個完善的版本，便于各方的使用。

RoHS2.0最大的一個亮點是，它變成一個CE標志的指令，至此電子電氣產(chǎn)品只有在符合LVD(安全)、EMC(電磁兼容)、EuP(能效)和RoHS(有害物質(zhì)限制)四項指令時，才能加貼CE標志。

產(chǎn)品范圍的區(qū)別

產(chǎn)品范圍增加醫(yī)療設(shè)備(第8類產(chǎn)品)和監(jiān)控設(shè)備(第9類產(chǎn)品)，以及第11類即未包括在十類產(chǎn)品內(nèi)的其他電子電氣產(chǎn)品，從而將管控范圍擴大到除光伏電池板、大型固定產(chǎn)業(yè)用具等某些特殊寬免外的所有電子電氣設(shè)備。此外，電線電纜，維修、進級、再利用零部件等產(chǎn)品也直接受控于RoHS2.0。

限制物質(zhì)的區(qū)別

ROHS 2.0維持了原有的6項物質(zhì)的限制要求，把其放入附錄II(限制物質(zhì)清單)中。該指令并未當(dāng)即增加新的限制物質(zhì)。但是，該文件提出了對限制物質(zhì)清單進行審查和補充的機制，要求限制物質(zhì)清單應(yīng)進行按期審查，尤其需要關(guān)注REACH法規(guī)SVHC清單及限制物質(zhì)清單中物質(zhì)。指令明確要求歐盟委員會應(yīng)在2014年7月2日前對附錄II進行完全的評估和修訂，選定4種有害物質(zhì)(HBCDD、DEHP、DBP和BBP)為限制物質(zhì)候選，納米材料也將被列入審查的范圍。

過渡期規(guī)定的區(qū)別

為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期。— 醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2014年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0;— 體外診斷醫(yī)療設(shè)備及其零部件自2016年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0;— 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2017年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0;— 其它新納入ROHS2.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0。

豁免機制的區(qū)別

·RoHS2.0采納現(xiàn)有39條豁免條款并對醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備提出20項新豁免，同時針對不同產(chǎn)品種別劃定了不同的豁免最長有效期以鼓勵產(chǎn)業(yè)界開發(fā)替換品。

·2002/95/EC原先管控的8大類產(chǎn)品和第11類產(chǎn)品豁免有效期最長為5年；而第8類和第9類產(chǎn)品豁免有效期最長為7年。

·若因技術(shù)或經(jīng)濟等原因無法實現(xiàn)替換，企業(yè)最晚應(yīng)在豁免到期的18個月條件出豁免延續(xù)的申請。

產(chǎn)品有害物質(zhì)控制中心建議相關(guān)企業(yè)：

1.確保不含6項限制物質(zhì)

在設(shè)計、采購和制造過程中，采取供應(yīng)鏈管理以及必要的監(jiān)測等手段，確保電子電器及元器件產(chǎn)品不含6項限制物質(zhì)。

2.CE標志

對于已出口歐盟的企業(yè)而言，這不是新的內(nèi)容，因為大多數(shù)產(chǎn)品為了符合LVD和EMC以及如適用ErP指令等已加貼了CE標志，現(xiàn)在需要附加符合EuP(能效)和RoHS(有害物質(zhì)限制)指令時，才能加貼CE標志。

3.符合性聲明

對于貼有CE標志的產(chǎn)品，都需要有符合性聲明。針對RoHS2.0，電子電器及元器件企業(yè)需要在現(xiàn)有的符合性聲明中把RoHS2.0指令包含進去，也就是說企業(yè)提供一份符合性聲明即可，其聲明內(nèi)容要包含LVD、EMC(如適用ErP)及RoHS指令的要求。為此，企業(yè)必須修訂他們銷往歐盟的所有型號的電子電氣產(chǎn)品的符合性聲明。

4.各種標識要求

檢查企業(yè)現(xiàn)有出口產(chǎn)品上的標識信息，看看RoHS2.0指令要求的標識內(nèi)容(制造商的名稱或商標、聯(lián)系地址、產(chǎn)品型號/批號/系列號)，是否已被覆蓋，如無，則需要補充相關(guān)信息。

5.技術(shù)文檔的準備

對于企業(yè)而言，這是一項全新的工作內(nèi)容，也是應(yīng)對RoHS2.0所面臨的最大挑戰(zhàn)。根據(jù)技術(shù)文檔所要求的具體內(nèi)容，逐項準備與落實，注意收集、記錄與有害物質(zhì)控制相關(guān)的證據(jù)與資料(如設(shè)計文件、測試報告、過程管理文件等等)，翻譯成出口市場所在國的官方語言，并保存1年。

特別提醒的是，盡管本次修訂并沒有增加新的限制物質(zhì),但RoHS2.0指令要求歐盟委員會必須在2014年7月22日前考慮對被限物質(zhì)清單的增補，所以預(yù)期未來被限物質(zhì)種類會增加。同時，在本次修改過程中，HBCDD(六溴環(huán)十二烷)、DEHP〔二(2-乙基己基)磷酸酯〕、BBP(鄰苯二甲酸丁芐酯)和DBP(鄰苯二甲酸二丁酯)等4種物質(zhì)被識別出來，其危害性將被優(yōu)先評估，雖然目前這些物質(zhì)未被禁止，但已被關(guān)注，企業(yè)應(yīng)及早識別自己的產(chǎn)品是否含有這些物質(zhì)，并提早開展替代工作。

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