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首先,根據(jù)國家相關(guān)行政法規(guī),境外化妝品進(jìn)入中國市場必須持有中華人民共和國藥監(jiān)局頒發(fā)的進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可(備案憑證)批件方可在中國市場上銷售。申請衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件首先到衛(wèi)生部認(rèn)定的衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品的衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)。檢驗(yàn)完畢后,方可申報(bào)該批件。
申報(bào)批件的流程:
首次進(jìn)口化妝品備案的,應(yīng)提交下列材料:
(一)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請表;
(二)產(chǎn)品配方;
(三)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(四)經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料,按下列順序排列:
1、檢驗(yàn)申請表;
2、檢驗(yàn)受理通知書;
3、產(chǎn)品說明書;
4、衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗(yàn)報(bào)告;
5、毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)報(bào)告。
(五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)。擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝上市的,需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽);
(六)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件;
(七)有關(guān)問題的承諾書;
(八)代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明;
(九)可能有助于評審的其它資料。
另附未啟封的樣品
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