是指標準由8大條款組成,包括:
1 總則
2 規(guī)范性引用文件
3 術語和定義
4 質量管理體系
5 管理職責
6 資源管理
7 產品實現
8 測量、分析和改進
其中:管理職責、資源管理、 產品實現、測量、分析和改進四項內容(四章)是標準的核心。
實際上8個要素的說法基本上沒有,一般說8項質量管理原則:
1.以顧客為關注焦點
2.領導作用
3.全員參與
4.過程方法
5.管理的系統(tǒng)方法
6.持續(xù)改進
7.基于事實的決策
8.互利的供方關系
二、ISO 9000族國際標準的基本概念
國際上質量管理體系標準的形成是有一個過程的,它是當代質量管理成果的產物。國際標準化組織于1979年成立了質量管理和質量保證技術委員會(ISO/TC176),并立即開始準備制定質量管理和質量保證的國際標準。1987年發(fā)布了五項標準的ISO 9000標準系列,稱為1987版;1994年ISO 9000標準進行了換版,將標準擴展為16個標準 ,提出了ISO 9000族標準的概念,稱為1994版;2000年12月15日又正式發(fā)布了新版ISO 9000族標準,即2000版。目前國際上執(zhí)行的2000版ISO 9000族標準,主要是由三部分組成,即核心標準、標準和技術報告。
1.核心標準共包括四個標準:
?。?span style="font-family:times new roman;">1)ISO 9000:2000《質量管理體系—基礎和術語》
(2)ISO 9001:2000《質量管理體系—要求》
?。?span style="font-family:times new roman;">3)ISO 9004:2000《質量管理體系—業(yè)績改進指南》
?。?span style="font-family:times new roman;">4)ISO 9011:2000《質量和/或環(huán)境管理體系審核指南》
2.標準:ISO 10012《測量控制系統(tǒng)》
3.技術報告:包括一些支持性和工具性標準,以及部分技術報告和文件指南
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