我司為ISO17025實驗室,有CNAS資質(zhì),CMA資質(zhì)等,專業(yè)提供尼日利亞SONCAP,沙特SASO,肯尼亞PVOC,坦桑COC,烏干達(dá)PVOC認(rèn)證,阿爾及利亞COCQ,歐盟CE等清關(guān)
我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及出口公司在將其產(chǎn)品銷往歐盟市場時,必須符合上述指令規(guī)定,加貼CE標(biāo)志,否則產(chǎn)品難以進(jìn)入歐盟市場。由于我國在這方面宣傳力度不夠,雖然上述三個指令中的AIMD已強(qiáng)制實施多年,MDD也于6月14日強(qiáng)制實施,但目前還有眾多的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家及出口公司對這些要求不甚了解,因此今年我國的醫(yī)療器械出口將面臨嚴(yán)峻的考驗。
艾多檢測先介紹這三個指令中適用范圍最廣的MDD,并對目前申請CE標(biāo)志時應(yīng)注意的一些問題作較詳細(xì)的解釋,供有關(guān)方面參考。
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