CE證書-手術(shù)床CE認證-手術(shù)燈MDD指令
醫(yī)療器械CE認證/醫(yī)療器械CE認證流程/醫(yī)療器械CE認證費用
艾多檢測提供CE醫(yī)療器械認證，例如：手術(shù)用手套、手術(shù)用各類導管、洗腎用血液回路導管、吸引器、輸液套、急救呼吸設備、含針頭之注射針筒、安全針筒、針灸針、頭皮針、耳溫槍、電子體溫計、低/中/高周波治療器、紅外線電子治療器、紅外線電子牙刷、氣血循環(huán)機、消毒鍋、隱形眼鏡…等等
1．有源植入性醫(yī)療器械指令(AIMD,90／335／EEC), 適用于心臟起搏器，可植入的胰島素泵等有源植入性醫(yī)療器械。AIMD于1993年1月1日生效。過渡截止期為1994年12月31日，從1995年1月1日強制實施。
2.活體外診斷器械指令(IVD), 適用于血細胞計數(shù)器，妊娠檢測裝置等活體外診斷用醫(yī)療器械. 該指令目前仍在起草階段，可能于1998年末或1999年初正式實施。
3．醫(yī)療器械指令(Medical Devices Directive，93／42／EEC), 適用范圍很廣,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫(yī)療器械,如無源性醫(yī)療器械（敷料、一次性使用產(chǎn)品、接觸鏡、血袋、導管等）；以及有源性醫(yī)療器械，如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。該指令已于1995年1月1日生效，過渡截止日期為 1998年6月13日從1998年6月14日起強制執(zhí)行。
