上海進口保健品專業(yè)報關(guān)代理
上海(昆山)瑟維斯進出口有限公司
上海保健品進口報關(guān)公司
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進口顧問:潘先生|Mr.Pan
上海進口保健品專業(yè)報關(guān)代理,進口保健食品時,先向中國SFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)申請進口保健食品批件,獲得批號為國食健字J的批件憑《進口保健食品批準證書》報關(guān)辦進口手續(xù)。辦理批件所需申報資料參見下文。其中重要一點是該保健產(chǎn)品必須在國外已生產(chǎn)銷售一年以上。 另外需要注意的是申請下來的批件中載明的申報人為國外的廠家,這點是跟05年7月以前最大的不同。要做進口產(chǎn)品代理的各位一定要提起重視,先跟老外約定好。 國產(chǎn)和進口保健食品申報資料項目:
(一)申請進口保健食品
申請進口保健食品時,需提供《保健食品管理辦法》第六條規(guī)定的資料,這些資料是:
1保健食品進口申請表;
2保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準;
3毒理學(xué)安全性評價報告;
4保健功能評價報告;
5保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性或定量檢驗方法、穩(wěn)定性試驗報告;
6產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗報告;
7標簽及說明書;
8有關(guān)文獻資料。
(二)申請人身份復(fù)印件或營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
(三)提供申請注冊的進口保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料(從國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索)。
(四)申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。
(五)提供商標注冊證明文件(未注冊商標的不需提供)。
(六)產(chǎn)品研發(fā)報告(包括研發(fā)思路,功能篩選過程,預(yù)期效果等)。
(七)產(chǎn)品配方(原料和輔料)及配方依據(jù)。原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。
(八)功效成份/標志性成份、含量及其檢驗方法。
(九)生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細說明和相關(guān)的研究資料。
(十)產(chǎn)品質(zhì)量標準及其起草說明(包括原料、輔料的質(zhì)量標準)。
(十一)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標準及選擇依據(jù)。
(十二)檢驗機構(gòu)出具的試驗報告及其相關(guān)資料。
(十三)產(chǎn)品標簽、說明書樣稿。
(十四)其它有助于產(chǎn)品評審的資料。
(十五)未啟封的最小銷售包裝的樣品2個
聯(lián)系人:潘先生/Pan
聯(lián)系地址:上海市浦東新區(qū)外高橋保稅區(qū)基隆路55號國際信貿(mào)大廈1705室
昆山市恒龍機電五金城A幢A2203
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