鴻遠醫(yī)療器械咨詢有限公司主要經(jīng)營的范圍有：法規(guī)體系培訓(xùn)、國內(nèi)醫(yī)療器械注冊咨詢、歐盟醫(yī)療器械認證咨詢、進口醫(yī)療器械注冊咨詢、美國醫(yī)療器械注冊咨詢、臨床試驗技術(shù)咨詢、醫(yī)療器械廠房建設(shè)規(guī)劃指導(dǎo)、其它技術(shù)服務(wù)咨詢等，具體內(nèi)容如下：

一.  法規(guī)體系培訓(xùn)

    1. 醫(yī)療器械風(fēng)險管理培訓(xùn)

    2.FDA QSR820培訓(xùn)

    3. 特殊過程確認培訓(xùn)

    4.  CE法規(guī)培訓(xùn)

二.國內(nèi)醫(yī)療器械注冊咨詢

   1. 二、三類醫(yī)療器械注冊咨詢

   2.GMP認證咨詢

   3.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理

   4. 醫(yī)療器械注冊證辦理

三.歐盟醫(yī)療器械認證咨詢

1. 體外診斷醫(yī)療器械CE咨詢

   2. 歐盟醫(yī)療器械指令

   3.有源植入醫(yī)療器械CE認證咨詢

   4.歐盟ISO13485認證與法規(guī)咨詢

四. 進口醫(yī)療器械注冊咨詢

    1. 一類醫(yī)療器械首次注冊咨詢

    2. 二、三類醫(yī)療器械首次注冊咨詢

    3. 境外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊咨詢

五.美國醫(yī)療器械注冊咨詢

1. 醫(yī)療器械FDA認證技術(shù)

   2.醫(yī)療器械FDA產(chǎn)品分類咨詢

   3.美國FDAQSR820質(zhì)量體系與法規(guī)

   4.美國FDA510K認證咨詢

六.臨床試驗技術(shù)咨詢

1.醫(yī)療器械臨床試驗咨詢

   2.臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程

   3. 醫(yī)療器械臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析

   4.醫(yī)療器械臨床評估報告咨詢

七.醫(yī)療器械潔凈廠房建設(shè)規(guī)劃指導(dǎo)

   1.  潔凈廠房與醫(yī)療器械的法規(guī)要求

   2. 工業(yè)用氣/水要求咨詢

   3. 工藝與功能間設(shè)計規(guī)劃

   4.空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計咨詢

八. 其它技術(shù)服務(wù)咨詢

   1.產(chǎn)品專利申報指導(dǎo)

   2.軟件著作權(quán)申報指導(dǎo)

   3.高新技術(shù)企業(yè)申報指導(dǎo)

   4.企業(yè)網(wǎng)站建設(shè)推廣優(yōu)化

鴻遠醫(yī)療器械咨詢有限公司，主要為全國各地醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與銷售企業(yè)提供一站式咨詢及輔導(dǎo)的服務(wù)公司。

鴻遠醫(yī)療器械咨詢，技術(shù)專業(yè)，服務(wù)周到，互創(chuàng)共贏，誠信為本！

專注于醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，為企業(yè)提供專業(yè)的技術(shù)服務(wù)；

以誠信作為我們賴以生存的基石，締造成功和客戶滿意；

我們秉承務(wù)實的工作精神，為客戶解決實實在在地問題，超越客戶的期望。

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