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yy0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》醫(yī)療器械行業(yè)標準,于2012年12月17日發(fā)布,并將于2014年1月1日起正式實施。該標準是醫(yī)用電氣設(shè)備必須遵守的,與gb 9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》并列的基礎(chǔ)通用安全標準。對于控制產(chǎn)品電磁兼容指標,保證人民群眾用械安全起著重要的作用。
從目前初步統(tǒng)計情況看,該標準的實施將會涉及國內(nèi)外3-4千家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的約11000余個醫(yī)用電氣設(shè)備。作為產(chǎn)品安全的第一責任人,生產(chǎn)企業(yè)應該高度重視標準的發(fā)布實施,積極學習新標準,在研發(fā)、生產(chǎn)等全過程中貫徹新標準,確保產(chǎn)品符合新標準要求。食品藥品監(jiān)督管理部門將按規(guī)定做好標準實施后有關(guān)監(jiān)督檢查工作,對安全指標達不到要求的產(chǎn)品依法依規(guī)予以處理。
為應對日新月異的國標、歐標等標準的更新,華檢不斷強化工程技術(shù)團隊,公司首席emc測試整改工程師陳工更是跑遍了全國各地大大小小的emc技術(shù)研討會,硬性測試設(shè)備更是嚴格按照相應的標準進行校準,對于落后的設(shè)備,公司更是不遺余力加大投入采購,確??蛻舻臄?shù)據(jù)真實有效,公司嚴格執(zhí)行iso17025的要求,測試不合格的產(chǎn)品,公司不會草草結(jié)案,會要求客戶進行整改,整改方面的困惑,公司會積極與客戶進行協(xié)商,確保整改之后達到標準要求,對于全權(quán)委托我司進行整改的客戶,公司更會一絲不茍,成功案例不下萬計。正是因為這些硬性的條件,華檢在ce認證領(lǐng)域,同行業(yè)來說,一直都是一騎絕塵,價錢低,周期短,數(shù)據(jù)嚴謹,報告權(quán)威一直是我們至上的宗旨,客戶的滿意,更是我們公司文化的靈魂,華檢成立至今,無一起投訴,就是我們最大的榮譽。
另外國內(nèi)外無線終端產(chǎn)品(藍牙產(chǎn)品,無線產(chǎn)品,通訊產(chǎn)品,wifi產(chǎn)品等)各國認證(ce、fcc id、ncc、telec、cta、srrc、kc、icas、ntra、ifetel、cofetel等)也是我司權(quán)威領(lǐng)域,檢測認證不僅是流通領(lǐng)域質(zhì)量管理過程中必不可少的手續(xù),也是許多消費者判定產(chǎn)品質(zhì)量的重要依據(jù)。針對目前層出不窮的產(chǎn)品質(zhì)量門,華檢積極響應國家質(zhì)檢總局和國外發(fā)證的號召,對所有做檢測認證的客戶,嚴格進行把控,不合格的不與發(fā)報告或者證書,從源頭上杜絕以次充好的產(chǎn)品流入市場,公司更是加大與國家實驗室和國外機構(gòu)的合作,深入技術(shù)交流,確保每份從華檢發(fā)出的證書報告,都權(quán)威有效?,F(xiàn)階段華檢可滿足所有的電子電器類產(chǎn)品,質(zhì)量檢測和認證要求,能夠拍胸脯保證客戶以最優(yōu)惠的價格最短的時間拿到證書報告。您的滿意永遠是我們最高的榮譽。
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