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【君信達潔凈工程】潔凈室人員數(shù)量和出入管理
核心提示：(1) 嚴格控制進入潔凈室的人員數(shù)量，由潔凈室專職管理人員、企業(yè)負責人共同確定潔凈室的操作人員數(shù)量 ，一經(jīng)商定必須嚴格控制；嚴
(1) 嚴格控制進入潔凈室的人員數(shù)量，由潔凈室專職管理人員、企業(yè)負責人共同確定潔凈室的操作人員數(shù)量 ，一經(jīng)商定必須嚴格控制；嚴格控制臨時進人潔凈室的維護、檢測人員
和真他人員，如參觀者等，臨時進入者必須辦理申請 、批準手續(xù)并佩帶進出標志 。
(2）下列入員不準進入潔凈室。
-皮膚有曬焦、剝離 、外傷和炎癥、痛癢癥者；
-鼻子排出物過多者；
-感冒、咳嗽、凍傷、濕彥等疾病患者；
-過多掉頭皮、頭發(fā) 者，有搓皮膚、 挖鼻孔 、搔頭等不良習慣者；
-沒有按規(guī)定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈工作服者；沒有及時刮須、剪指甲者 。
(3） 對潔凈室工作人員應(yīng) 按規(guī)定進行定期考核 、培訓； 對臨時進人人員應(yīng)進行監(jiān) 督、 記錄 。
(4 ）進人潔凈室的工作人員不準帶入下列物件 。
-未按規(guī)定進行潔凈處理的各類材料、設(shè)備和儀器等物件：
-紙（包括硬紙和記錄用紙）和筆 〈包括鉛筆、鋼筆以及 墨水、橡皮等）；
-工作人員的各種個人物 品，如手表、化妝品 、手紙、錢包、鑰匙、裝飾品 、食品、香煙 、打火機、 火柴等 。
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須經(jīng)與業(yè)檢測單位進行檢測并出準：醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證檢查評定規(guī)范》潔凈室施工不驗收規(guī)范》凈化工程。藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》通風不空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范》凈化工程。凈化空調(diào)系統(tǒng)驗收。
板底：凈化工程。米第二章平面設(shè)計凈化區(qū)域癿平面布置：工作區(qū)域按級局部級凈化設(shè)計凈化工程。凈化區(qū)域：細胞工作室間、細胞培養(yǎng)室間，具檢測合格抜告凈化工程。設(shè)計條件：建筑結(jié)構(gòu)：框架建筑層高：凈化工程。米。細胞保管室
間、試劑保管室間、微生物檢測室間、清洗消毒室間、潔具清洗室間、換鞋室；一更；二更各間凈化工程。以上各功能室利用凈化走道按功能特點連接凈化工程。非凈化區(qū)域：污物處置室間、氣瓶室間、庫房間、質(zhì)檢室間、物料脫包間、
一二更衣、潔具清洗、清洗
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