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【君信達(dá)潔凈工程】潔凈室人員數(shù)量和出入管理

核心提示：(1) 嚴(yán)格控制進(jìn)入潔凈室的人員數(shù)量，由潔凈室專職管理人員、企業(yè)負(fù)責(zé)人共同確定潔凈室的操作人員數(shù)量 ，一經(jīng)商定必須嚴(yán)格控制；嚴(yán)

(1) 嚴(yán)格控制進(jìn)入潔凈室的人員數(shù)量，由潔凈室專職管理人員、企業(yè)負(fù)責(zé)人共同確定潔凈室的操作人員數(shù)量 ，一經(jīng)商定必須嚴(yán)格控制；嚴(yán)格控制臨時(shí)進(jìn)人潔凈室的維護(hù)、檢測(cè)人員

和真他人員，如參觀者等，臨時(shí)進(jìn)入者必須辦理申請(qǐng) 、批準(zhǔn)手續(xù)并佩帶進(jìn)出標(biāo)志 。

(2）下列入員不準(zhǔn)進(jìn)入潔凈室。

-皮膚有曬焦、剝離 、外傷和炎癥、痛癢癥者；

-鼻子排出物過多者；

-感冒、咳嗽、凍傷、濕彥等疾病患者；

-過多掉頭皮、頭發(fā) 者，有搓皮膚、 挖鼻孔 、搔頭等不良習(xí)慣者；

-沒有按規(guī)定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈工作服者；沒有及時(shí)刮須、剪指甲者  。

(3） 對(duì)潔凈室工作人員應(yīng) 按規(guī)定進(jìn)行定期考核 、培訓(xùn)； 對(duì)臨時(shí)進(jìn)人人員應(yīng)進(jìn)行監(jiān) 督、 記錄 。

(4 ）進(jìn)人潔凈室的工作人員不準(zhǔn)帶入下列物件 。

-未按規(guī)定進(jìn)行潔凈處理的各類材料、設(shè)備和儀器等物件：

-紙（包括硬紙和記錄用紙）和筆 〈包括鉛筆、鋼筆以及 墨水、橡皮等）；

-工作人員的各種個(gè)人物 品，如手表、化妝品 、手紙、錢包、鑰匙、裝飾品 、食品、香煙 、打火機(jī)、 火柴等 。

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須經(jīng)與業(yè)檢測(cè)單位進(jìn)行檢測(cè)并出準(zhǔn)：醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查評(píng)定規(guī)范》潔凈室施工不驗(yàn)收規(guī)范》凈化工程。藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》通風(fēng)不空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》凈化工程。凈化空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)收。

板底：凈化工程。米第二章平面設(shè)計(jì)凈化區(qū)域癿平面布置：工作區(qū)域按級(jí)局部級(jí)凈化設(shè)計(jì)凈化工程。凈化區(qū)域：細(xì)胞工作室間、細(xì)胞培養(yǎng)室間，具檢測(cè)合格抜告凈化工程。設(shè)計(jì)條件：建筑結(jié)構(gòu)：框架建筑層高：凈化工程。米。細(xì)胞保管室

間、試劑保管室間、微生物檢測(cè)室間、清洗消毒室間、潔具清洗室間、換鞋室；一更；二更各間凈化工程。以上各功能室利用凈化走道按功能特點(diǎn)連接凈化工程。非凈化區(qū)域：污物處置室間、氣瓶室間、庫(kù)房間、質(zhì)檢室間、物料脫包間、

一二更衣、潔具清洗、清洗

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