進(jìn)口化妝品原料需要哪些手續(xù)

進(jìn)口化妝品原料需要哪些手續(xù)

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座機(jī)：0411-82209289   手機(jī)：13591392061  進(jìn)口顧問：  張夕      

 1、申請(qǐng)進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可的，應(yīng)提交下列資料：

（一）進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表；　　

（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；　　

（三）產(chǎn)品配方；　　

（四）生產(chǎn)工藝簡述和簡圖；　　

（五）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；　　

（六）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；　　

（七）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；　　（八）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料；　　

（九）申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料；　（十）已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位      營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；　　

（十一）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書；?。ㄊ┊a(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；　　、

（十三）可能有助于行政許可的其他資料。　　另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件?！?/span>

2、申請(qǐng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列資料：　　

（一）進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表；　　

（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；　　

（三）產(chǎn)品配方；　　

（四）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；　　

（五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；　　

（六）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；　?。ㄆ撸┊a(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估料；　　

（八）已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；　　

（九）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書；　　（十）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；　　

（十一）可能有助于備案的其他資料。另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件?！?/span>

3、　申請(qǐng)化妝品新原料行政許可的，應(yīng)提交下列資料：　　

（一）化妝品新原料行政許可申請(qǐng)表；　　

（二）研制報(bào)告　　  

      1）原料研發(fā)的背景、過程及相關(guān)的技術(shù)資料；　　  

2）原料的來源、理化特性、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量；　　    

3）原料在化妝品中的使用目的、依據(jù)、范圍及使用限量?！　?/span>

（三）生產(chǎn)工藝簡述及簡圖；　　

（四）原料質(zhì)量安全控制要求，包括規(guī)格、檢測方法、可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)及其控制等；　　

（五）毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)資料，包括原料中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料；　　

（六）代理申報(bào)的，應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；　　

（七）可能有助于行政許可的其他資料。　　另附送審樣品1件。4、申請(qǐng)國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可的，應(yīng)提交下列資料：　　

（一）國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表；　　

（二）產(chǎn)品名稱命名依據(jù)；　　

（三）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；　　

（四）產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；　　

（五）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；

（六）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料；　　

（七）省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見；　　

（八）申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資

（九）可能有助于行政許可的其他資料

進(jìn)口化妝品原料需要哪些手續(xù)

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