醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)流程

醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)流程

一、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊流程細(xì)解    

申請人提交材料目錄：

1境外醫(yī)療器械注冊申請表

2醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明  

3申報(bào)者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書  

4境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(地區(qū))市場證明文件  

5適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)  

6醫(yī)療器械說明書

進(jìn)口部：琳達(dá) （女士）

手機(jī)：15842456832   座機(jī)：0411-82285005

傳真：041-82285005   公司郵箱：linda@vanhang.cn

QQ:3216963981

公司地址：大連市中山區(qū)港興路6號(hào)萬達(dá)中心1410室

7醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報(bào)告(適用于第二、三類醫(yī)療器械)  

8醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料

9生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書  

10生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明  

11在中國指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件  

12所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明  

萬享國際專業(yè)受托企業(yè)物流業(yè)務(wù)外包，根據(jù)供應(yīng)鏈上不同環(huán)節(jié)的企業(yè)需求，以整合全球物流服務(wù)平臺(tái)為依托，致力于打造提供集物流、商流、資金流、信息流四合一服務(wù)平臺(tái)于一體的全方位整合型物流供應(yīng)鏈服務(wù)平臺(tái)。

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