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　　5.1.3.1受控文件：凡與質(zhì)量管理體系運行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，受控文件的發(fā)放在文件上加蓋“受控”印章，以便于識別。

　?。?）受控文件是由發(fā)放部門進行控制并保持其有效狀態(tài)的的文件，文件管理部門對本部門發(fā)布的受控文件都應(yīng)制定并可隨時提供能識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的受控文件清單，防止使用無效文件；受控文件應(yīng)進行受控標識，標注受控編號。

　?。?）文件在發(fā)布前均應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員審批，確保其準確性和適宜性，并按規(guī)定程序進行發(fā)放。

　　（3） 文件發(fā)放部門對受控文件應(yīng)建立文件發(fā)放記錄，記錄應(yīng)表明發(fā)放的范圍、數(shù)量、受控編號、接收人、簽字等內(nèi)容。

　?。?） 文件接收部門應(yīng)建立質(zhì)量文件收文登記臺帳，對接收文件指定專人進行保管。

　?。?） 與質(zhì)量體系有關(guān)的外來文件，發(fā)放前應(yīng)經(jīng)分管領(lǐng)導審批其適用性和有效性：

　　a、管理性外來文件如法律、法規(guī)、標準等由辦公室歸口管理。

　?。?） 所有受控文件均不得隨意劃改，不準私自外借，并保持其清晰、整潔和完好。

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