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ISO 9001 和ISO9004 于上世紀90 年代中期,由少數(shù)幾個熟悉質(zhì)量教育和哲學(xué)的專家編寫而成。這兩項標準都是基于8 項質(zhì)量管理原則建立的。對于這些原則的應(yīng)用說明及如何應(yīng)用可以在ISO 的網(wǎng)站上找到相關(guān)的宣傳冊。
ISO/TC 176/SC 2 工作組與SC1 概念和術(shù)語工作組合作,共同承擔修改質(zhì)量管理原則的全面評審工作。結(jié)果表明,這些質(zhì)量管理原則經(jīng)得起時間的考驗,只要對原有內(nèi)容進行一些小的修改,就能使文件的更新工作進入下一階段。
ISO 9001 新版本
2008 年ISO 9001 標準作了一次較小的更新,SC2 工作組在做了廣泛的研究和準備的基礎(chǔ)上進入了對該標準進行大修訂的環(huán)節(jié)(初步預(yù)計在2015 年完成)。
這些活動將包括:
起草一份SC2 工作組及其產(chǎn)品的長期規(guī)劃;
在SC2 全體會議期間召開了幾個開放的工作座談,其中包括使用ISO9001 和ISO 14001 的心得交流會
參與ISO/TMB 聯(lián)合技術(shù)合作工作組的工作,以便統(tǒng)一質(zhì)量管理體系中通用的第一層結(jié)構(gòu),通用定義和一些通用格式(見ISO 導(dǎo)則 文件的附件SL)
研究最新的質(zhì)量管理趨勢,分析新興概念融入未來ISO 9001 和ISO 9004標準的可能性。
前期用十種語言開展了一項網(wǎng)絡(luò)調(diào)查,從122 個國家回收了11722 條有關(guān)ISO9001 和ISO9004 用戶和潛在用戶的意見信息。將對這些信息加以分析。
這些活動的結(jié)果以及2012 年3 月完成的對ISO 9001 的系統(tǒng)性評審都表明當前版本的ISO 9001 標準相當令人滿意,大部分的內(nèi)容都是適宜的。。
為保持ISO 9001 對環(huán)境變化作出及時的反應(yīng),并確保其持續(xù)傳遞“組織能持續(xù)提供符合顧客要求和適宜的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品”的信心。2012 年6 月在西班牙的Bilbao,召開了ISO/TC 176/SC 2/WG 24 的第一次會議。會上擬定了ISO9001 的修訂目標并草擬了相關(guān)的設(shè)計規(guī)范和項目計劃。工作組同時也起草了一份關(guān)于新版標準如何與現(xiàn)有ISO 9001 標準相結(jié)合的草案。
會議所形成的文件將由SC2 工作組成員進行投票。若投票通過,草案的起草工作會于2012 年的11 月開始。根據(jù)設(shè)計規(guī)范草案的內(nèi)容,標準將修訂的內(nèi)容可能包括(不僅限于):
為未來十年或更長時間,提供一個穩(wěn)定的系列核心要求;
保留大類,并能在任何類型、規(guī)模及行業(yè)的組織中運行;
依然將關(guān)注有效地過程管理,以便實現(xiàn)預(yù)期的輸出;
將考慮自2000 年質(zhì)量管理體系發(fā)生重大修訂后,在實踐和技術(shù)方面的變化;
反映組織在運行過程中日益加劇的復(fù)雜性、動態(tài)的環(huán)境變化和增長的需求;
通過應(yīng)用ISO 導(dǎo)則中的附件SL,增強其同其他ISO 管理體系標準的兼容性和符合性;
推進其在組織內(nèi)實施第一方,第二方和第三方的合格評定活動;
利用簡單化的語言和描述形式,以便加深理解并統(tǒng)一對各項要求的闡述。
ISO 9001:2015 時間表
ISO 9001:2015 標準編寫的時間表如圖2 所示, ISO/TC 176/SC2 工作組保留了現(xiàn)有標準編寫3 年的期限。
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