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ISO 9001 和ISO9004 于上世紀(jì)90 年代中期，由少數(shù)幾個熟悉質(zhì)量教育和哲學(xué)的專家編寫而成。這兩項標(biāo)準(zhǔn)都是基于8 項質(zhì)量管理原則建立的。對于這些原則的應(yīng)用說明及如何應(yīng)用可以在ISO 的網(wǎng)站上找到相關(guān)的宣傳冊。

ISO/TC 176/SC 2 工作組與SC1 概念和術(shù)語工作組合作，共同承擔(dān)修改質(zhì)量管理原則的全面評審工作。結(jié)果表明，這些質(zhì)量管理原則經(jīng)得起時間的考驗，只要對原有內(nèi)容進(jìn)行一些小的修改，就能使文件的更新工作進(jìn)入下一階段。

ISO 9001 新版本

2008 年ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)作了一次較小的更新，SC2 工作組在做了廣泛的研究和準(zhǔn)備的基礎(chǔ)上進(jìn)入了對該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行大修訂的環(huán)節(jié)（初步預(yù)計在2015 年完成）。

這些活動將包括：

起草一份SC2 工作組及其產(chǎn)品的長期規(guī)劃；

在SC2 全體會議期間召開了幾個開放的工作座談，其中包括使用ISO9001 和ISO 14001 的心得交流會

參與ISO/TMB 聯(lián)合技術(shù)合作工作組的工作，以便統(tǒng)一質(zhì)量管理體系中通用的第一層結(jié)構(gòu)，通用定義和一些通用格式（見ISO 導(dǎo)則 文件的附件SL）

研究最新的質(zhì)量管理趨勢，分析新興概念融入未來ISO 9001 和ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)的可能性。

前期用十種語言開展了一項網(wǎng)絡(luò)調(diào)查，從122 個國家回收了11722 條有關(guān)ISO9001 和ISO9004 用戶和潛在用戶的意見信息。將對這些信息加以分析。

這些活動的結(jié)果以及2012 年3 月完成的對ISO 9001 的系統(tǒng)性評審都表明當(dāng)前版本的ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)令人滿意，大部分的內(nèi)容都是適宜的。。

為保持ISO 9001 對環(huán)境變化作出及時的反應(yīng)，并確保其持續(xù)傳遞“組織能持續(xù)提供符合顧客要求和適宜的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品”的信心。2012 年6 月在西班牙的Bilbao，召開了ISO/TC 176/SC 2/WG 24 的第一次會議。會上擬定了ISO9001 的修訂目標(biāo)并草擬了相關(guān)的設(shè)計規(guī)范和項目計劃。工作組同時也起草了一份關(guān)于新版標(biāo)準(zhǔn)如何與現(xiàn)有ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合的草案。

會議所形成的文件將由SC2 工作組成員進(jìn)行投票。若投票通過，草案的起草工作會于2012 年的11 月開始。根據(jù)設(shè)計規(guī)范草案的內(nèi)容，標(biāo)準(zhǔn)將修訂的內(nèi)容可能包括（不僅限于）：

為未來十年或更長時間，提供一個穩(wěn)定的系列核心要求；

保留大類，并能在任何類型、規(guī)模及行業(yè)的組織中運(yùn)行；

依然將關(guān)注有效地過程管理，以便實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出；

將考慮自2000 年質(zhì)量管理體系發(fā)生重大修訂后，在實(shí)踐和技術(shù)方面的變化；

反映組織在運(yùn)行過程中日益加劇的復(fù)雜性、動態(tài)的環(huán)境變化和增長的需求；

通過應(yīng)用ISO 導(dǎo)則中的附件SL，增強(qiáng)其同其他ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性和符合性；

推進(jìn)其在組織內(nèi)實(shí)施第一方，第二方和第三方的合格評定活動；

利用簡單化的語言和描述形式，以便加深理解并統(tǒng)一對各項要求的闡述。

ISO 9001:2015 時間表

ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)編寫的時間表如圖2 所示， ISO/TC 176/SC2 工作組保留了現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)編寫3 年的期限。

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