醫(yī)療器械注冊

廣州國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司專業(yè)代理醫(yī)療器械注冊工作。

¨         公司擁有一支熟悉市場的高科技研發(fā)隊伍，研發(fā)基地設(shè)在高科技企業(yè)云集的北京市，實驗室面積一千多平方米，為客戶提供醫(yī)療器械研究開發(fā)和注冊申報服務(wù)。

¨         為委托咨詢企業(yè)提供醫(yī)療器械注冊法規(guī)及相關(guān)程序的咨詢，指導(dǎo)企業(yè)進行醫(yī)療器械注冊所需文件準備。

¨         對委托注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品所需的各種資料，按國家有關(guān)部門的要求進行整理、翻譯、分類、編制成冊，并將準備好的注冊申請材料遞交有關(guān)政府部門進行審查。

¨         醫(yī)療器械注冊在正式上報食品藥品監(jiān)督管理局之前，由專業(yè)人員對上報的資料進行審查，提出合理化建議，使企業(yè)避免因資料整理不規(guī)范而造成的不予受理，避免企業(yè)因此反復(fù)修改資料而耽誤時間。

¨         我司對注冊審查中的有關(guān)問題進行協(xié)調(diào)、反饋，協(xié)助、督促委托方對審查部門提出的問題進行必要的補充和處理，將政府部門頒發(fā)的注冊證交給委托方

國健醫(yī)藥咨詢公司的優(yōu)勢：

l       由資深的藥學(xué)、臨床學(xué)專家和長期從事醫(yī)療器械注冊的人士組成的咨詢隊伍；

l       專業(yè)研究醫(yī)療器械注冊市場的趨勢，聯(lián)合研究機構(gòu)、臨床藥理基地，幫助醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)、引進、轉(zhuǎn)讓具有巨大市場潛力的醫(yī)療器械品種

l       公司辦公場所在廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對面，北京辦事處位于國家食品藥品監(jiān)督管理局附近，深入領(lǐng)會國家政策精髓。

公司地址：廣州市東風(fēng)東路774號廣東外貿(mào)大廈B座205

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