ISO9001:2015版主要變化：

1、新的術(shù)語和定義，如風(fēng)險(xiǎn)、文件化信息、績效、外包、監(jiān)視、測量等。

2、新增要素第4條款 組織的環(huán)境中4.1、4.2、4.3，將過程方法明確為標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)要素4.4.2。

3、第5大條款對領(lǐng)導(dǎo)層的作用要求更加明確、靈活。

4、第6大條款新增風(fēng)險(xiǎn)管理，要求策劃時(shí)就要考慮變更管理。

5、第7大條款將資源的范圍擴(kuò)大化，新增了條款7.5.1知識，明確了對文件化信息的具體要求。

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