甘草提取物
甘草提取物粉 標準
藥品名稱:甘草提取物粉
藥品英文名:Powdered Liquorice Extract
主要成分:本品按干燥品計算,含甘草酸(C42H62O16)不得少于9.0%。
性狀: 本品為黃色或黃褐色細粉末,無臭,有特殊甜味。
鑒別 取本品0.2g,加水5ml,鹽酸3ml蒸餾,于蒸餾液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇試液2~3滴,產(chǎn)生橙紅色沉淀。
檢查 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄VI H),pH值應為5.0~7.0。水中不溶物 精密稱取本品1g,加水25ml攪拌溶解后,置離心管中以每分鐘2000轉(zhuǎn)的速度離心30分鐘,棄去上清液,沉淀加少量水,攪勻,再照上法離心洗滌,每次用水25ml,直至洗液無色澄明為止,沉淀用少量水洗入已干燥至恒重玻璃蒸發(fā)皿中,置水浴上蒸干,殘留物在105℃干燥至恒重,殘留殘渣不得過5.0%。干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過8.0%(中國藥典2000年版二部附錄VIII L)?;曳?取本品1.0g,依照(中國藥典2000年版二部附錄IX K),灰分不得超過12.0%。重金屬 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIII H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。砷鹽 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIII J第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄V D)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-0.01mol/L磷酸溶液(38︰62)為流動相;檢測波長為252nm。理論板數(shù)按甘草酸單銨峰計算應不低于2000,甘草酸單銨峰和內(nèi)標物質(zhì)峰的分離度應符合要求。內(nèi)標溶液的制備 取對羥基苯甲酸正丁酯約70mg,精密稱定,置100ml量瓶中,以稀乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得。對照品溶液的制備 取甘草酸單銨對照品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加適量稀乙醇溶解,并精密加入內(nèi)標溶液5ml,然后加稀乙醇稀釋至刻度,搖勻。供試品溶液的制備 取本品200mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解,并精密加入內(nèi)標溶液5ml,然后加稀乙醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45mm)濾過。測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5ml,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按內(nèi)標法以峰面積計算,即得。
類別:甜味劑。
【功能主治】:補脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹、四肢攣急疼痛,癰腫瘡毒,緩解藥物毒性、烈性。
【用法用量】:內(nèi)服:煎湯,3~9g(大劑量30~60g)。外用:適量,煎水洗漬;或研末敷。