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上海進(jìn)口紙尿褲報(bào)關(guān)代理公司

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主營(yíng):貨運(yùn)代理、報(bào)關(guān)清單、進(jìn)口

進(jìn)口化妝品報(bào)關(guān)報(bào)檢清關(guān)

進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件申請(qǐng)分4個(gè)階段：  

1.在華責(zé)任單位備案  

2.產(chǎn)品檢測(cè)  

3.提交國(guó)家資料，專家評(píng)審  

4.下發(fā)備案憑證（普通類）或衛(wèi)生許可證書(shū)（特殊類）

以下逐一講解進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件申報(bào)4階段：

1. 在華申報(bào)責(zé)任單位備案

2010年4.01新化妝品申報(bào)受理規(guī)定要求新產(chǎn)品檢測(cè)前，需要在華申報(bào)責(zé)任單位已經(jīng)在藥監(jiān)局備案成功。在華申報(bào)責(zé)任單位備案的要求如下：

（一）授權(quán)書(shū)應(yīng)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位雙方共同簽署（化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可，行政許可在華申報(bào)責(zé)

任單位應(yīng)由法定代表人簽字和蓋章）并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證；授權(quán)書(shū)為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對(duì)中文譯文公證；

（二）授權(quán)書(shū)應(yīng)包括以下內(nèi)容：授權(quán)單位名稱、行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位名稱、授權(quán)有效期（至少四年）、所授權(quán)的產(chǎn)品范圍、授權(quán)權(quán)限等

；授權(quán)權(quán)限應(yīng)包括委托行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位代理申報(bào)，還可以包括代表化妝品生產(chǎn)企業(yè)加蓋印章確認(rèn)申報(bào)資料；

2. 產(chǎn)品檢測(cè)：

只有進(jìn)口化妝品樣品檢驗(yàn)合格，方可申報(bào)。產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有中國(guó)疾病預(yù)防控制中心或上海疾病預(yù)防控制中心。提交檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資料資料要求如下

（1）《化妝品行政許可檢驗(yàn)申請(qǐng)表》要求：

A4紙張，電腦打印（勿手工填寫），一式兩份

除“外文名稱”與“申請(qǐng)企業(yè)地址”外，其余均需中文填寫

產(chǎn)品中文名稱要規(guī)范（命名原則參見(jiàn)《關(guān)于印發(fā)化妝品命名規(guī)定和命名指南的通知》（國(guó)食藥監(jiān)許[2010]72號(hào)）），一經(jīng)確認(rèn)原則上不予更改

申請(qǐng)表由送檢者簽字確認(rèn)，無(wú)需蓋章

申請(qǐng)表格式參見(jiàn)《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許[2010]82號(hào))附表2。

（2）產(chǎn)品配方要求：

A4紙張，一式兩份

為全成分配方，含量用百分濃度表示，各成分根據(jù)百分濃度由高到低排列；多劑型產(chǎn)品（如染發(fā)、燙發(fā)產(chǎn)品等

），應(yīng)將各劑的配方分別列出；具體要求參見(jiàn)《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的通知》（國(guó)食藥監(jiān)許[2009]856號(hào)）；③配方需加蓋

公章，所蓋公章與遞交SFDA的其他申報(bào)資料保持一致。

（3）產(chǎn)品中文使用說(shuō)明書(shū)要求：

①A4紙張，一式兩份

②中文書(shū)寫

③中文使用說(shuō)明書(shū)需加蓋公章，所蓋公章與遞交SFDA的其他申報(bào)資料保持一致。

（4）樣品要求：

1．進(jìn)口化妝品應(yīng)為國(guó)外原裝銷售包裝，

2.  樣品需加貼產(chǎn)品中文名稱的標(biāo)簽，

3.  樣品所有外文標(biāo)識(shí)不得遮蓋；

4.  樣品包裝完整，無(wú)破損

5.  同一生產(chǎn)日期/批號(hào)

3.提交國(guó)家資料，專家評(píng)審

產(chǎn)品檢驗(yàn)合格，需要把全部資料提交給國(guó)家藥監(jiān)局受理中心，進(jìn)口普通化妝品提交資料如下：

（一）進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表；

（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；

（三）產(chǎn)品配方；

（四）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

（五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

（六）經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料

（七）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估料

（八）已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章

（九）化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū)

（十）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件

（十一）可能有助于備案的其他資料

另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。

4.下發(fā)進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件

藥監(jiān)局技術(shù)評(píng)審和形式審核都通過(guò)后，會(huì)進(jìn)入制證階段，約需要10到15個(gè)工作日，進(jìn)口化妝品申報(bào)成功后，進(jìn)口企業(yè)就可以在海關(guān)和檢驗(yàn)檢疫

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