奧咨達(dá)臨床中心設(shè)有獨立的IVD臨床試驗團(tuán)隊,由經(jīng)驗豐富的IVD臨床試驗項目經(jīng)理管理,聯(lián)合專業(yè)的IVD臨床監(jiān)查員共同開展IVD注冊臨床試驗。截至2014年底,IVD臨床試驗團(tuán)隊已經(jīng)承接了300余項二、三類IVD 產(chǎn)品的注冊臨床試驗。涉及產(chǎn)品包括二代測序、時間分辨、PCR等,與全國40余家醫(yī)院、中心實驗室保持著良好的合作關(guān)系。
目前奧咨達(dá)臨床中心以廣州為中心,北京、上海為樞紐,覆蓋東部沿海發(fā)達(dá)地區(qū),并在中西部地區(qū)逐步開拓臨床分部,以求能夠盡可能地降低臨床試驗成本,為客戶創(chuàng)造更多的附加價值。
奧咨達(dá)為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務(wù)包括:醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械咨詢等。
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