醫(yī)療器械檢驗(yàn)常見項(xiàng)目

a)器械的基礎(chǔ)性能測(cè)試；
　　有源產(chǎn)品電氣安全及基本性能測(cè)試
　　電磁兼容測(cè)試
　　環(huán)境試驗(yàn)
　　生物相容性試驗(yàn)
　　無源產(chǎn)品的理化性能測(cè)試

b)可用性測(cè)試；
　　針對(duì)產(chǎn)品有效功能進(jìn)行的核查性測(cè)試

奧咨達(dá)可以提供以下服務(wù)

1、注冊(cè)檢驗(yàn)跟進(jìn)服務(wù)
　　a)確定測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)；
　　b)推薦測(cè)試機(jī)構(gòu)；
　　c)整合測(cè)試方案；
　　d)測(cè)試過程中，代表客戶與試驗(yàn)室溝通，尋求合理的測(cè)試方案；
　　e)審核測(cè)試報(bào)告。

2、海外認(rèn)證檢驗(yàn)跟進(jìn)服務(wù)
　　a)確定產(chǎn)品測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)；
　　b)推薦測(cè)試機(jī)構(gòu)；
　　c)整合測(cè)試方案；
　　d)測(cè)試過程中，代表客戶與試驗(yàn)室溝通，尋求合理的測(cè)試方案；
　　e)審核測(cè)試報(bào)告。

3、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)
　　針對(duì)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)條款培訓(xùn)

4、檢測(cè)不符合項(xiàng)整改輔導(dǎo)
　　a)分析產(chǎn)品原理、結(jié)構(gòu)
　　b)分析測(cè)試結(jié)果
　　C)對(duì)客戶產(chǎn)品改進(jìn)方式進(jìn)行輔導(dǎo)

奧咨達(dá)為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務(wù)包括：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、全球醫(yī)療器械注冊(cè)、生物統(tǒng)計(jì)、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械咨詢等。
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