注冊(cè)證編號(hào)： 國(guó)械注進(jìn)20152210856

品牌：日本鈴謙

型號(hào)：Cardico 306

*產(chǎn)地：原裝進(jìn)口

心電圖機(jī)部分

導(dǎo)    聯(lián)    ：標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)聯(lián)

增益切換    ：1/4、1/2、1、2，自動(dòng)

耐極化電壓  ：±500mV

頻  響      ：0.05～150Hz （-3dB～+0.5 dB）以內(nèi)

時(shí)間常數(shù)　?。骸?.2秒

共模抑制比  ：大于100dB

輸入阻抗    ：大于10MΩ

輸入回路電流：≤0.1μA

定標(biāo)電壓    ：1mV±5%

噪聲電平    ：≤15μVp-p (振幅小于0.4mm)

靈敏度      ：2.5、5、10或20mm/mV   手動(dòng)模式：2.5、5、10或20mm/mV

濾波器      ：交流電：大于–30dB （50/60Hz）

基線漂移：–3dB（0.5Hz）

肌電大：–3dB（35Hz）

肌電?。酣C3dB（35Hz）

記錄方式    ：感熱式打印機(jī)

記錄速度    ：自動(dòng)：10、25、50mm/s

手動(dòng)： 10、25、50mm/s

長(zhǎng)時(shí)間：12.5mm/s

*記錄道數(shù)    ：3CH, 3CH+1節(jié)律導(dǎo)聯(lián)，3CH+2節(jié)律導(dǎo)聯(lián)，

可直接連接打印機(jī)打印同步12道波形

記錄紙      卷裝紙：80mm

*顯示器      ：5.7英寸彩色屏  有圖形凍結(jié)功能

*數(shù)據(jù)存儲(chǔ)    ：200份病歷

采樣數(shù)據(jù)    ：2msec  

患者信息    ：ID編號(hào)、年齡、性別、身高、體重、血壓、用藥信息等

接口        ：LAN接口  USB接口

* 軟件        ：免費(fèi)贈(zèng)送管理軟件

分析及處理部分

基本測(cè)量值  ：心率、RR、PR、QRS、QT、QTc、心電軸、SV1、RV5（6）

心率        ：20～300bpm  ±2bpm

明尼蘇達(dá)代碼：約271種類

* 可分別為成人和小兒做出分析，以增加心電圖分析的準(zhǔn)確性。

心電起搏器佩戴者波形  ：針對(duì)佩戴心臟起搏器患者也可進(jìn)行心電檢測(cè)、分析

設(shè)備整體    

安全性      ：Ⅱ類 內(nèi)部電源 CF型設(shè)備

電  源      ：交流電源 AC110～240V、 50/60Hz

重  量      ：1.5Kg 包含電池

* 直流電源：充電時(shí)間2.5小時(shí)，可連續(xù)操作1小時(shí)（100份病歷）

一、  Kenz  Cardic  306 產(chǎn)品說(shuō)明

Kenz  Cardic  306是日本鈴謙株式會(huì)社設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的三導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī)，它可以對(duì)心律不齊現(xiàn)象作出多達(dá)130條解釋的精密數(shù)字式心電圖機(jī)，內(nèi)置式高分辨率打印機(jī)可打印多樣式圖形，讓心電圖的品質(zhì)變得更加卓越。也可以外接任何附有（ECG DAT A Viewer CVS-02）的個(gè)人電腦將心電圖打印到無(wú)底紋的普通A4紙上。5.7英寸背光式高清晰彩色液晶觸摸顯示器可以顯示三道、四道或者十二道心電波形以及心率、導(dǎo)聯(lián)情況、患者的姓名、身高、體重等信息。獨(dú)有的圖形凍結(jié)功能更加*了心電圖異常的捕捉功能。

二、  產(chǎn)品特色：

?世界先進(jìn)的數(shù)位式畫(huà)像數(shù)字式濾波

數(shù)字式濾波去除了交流電的*和流動(dòng)線條以及受痙攣引起的震動(dòng)。

?超高亮度彩色觸摸顯示屏

可以在5．7英寸背光式液晶顯示器上設(shè)置3、4、12道ECG波形，方便輸入患者信息，方便操作。

?緊急時(shí)啟動(dòng)內(nèi)置式充電電池

內(nèi)置式充電電池若充電充足2.5個(gè)小時(shí)，可在緊急時(shí)啟動(dòng)使用≥100病例。

?成人與小兒的解析程式（世界獨(dú)有）

分別為兩種不同的解析程式以增加心電圖解析的正確性。

?獨(dú)有的心電圖形凍結(jié)功能（世界獨(dú)有）

異常心電圖形的捕捉功能，更加*提高臨床診斷的及時(shí)性與準(zhǔn)確性。

?可以直接連接打印機(jī)

可將心電圖機(jī)直接與打印機(jī)連接，將心電波形打印在A4紙上。

三、技術(shù)規(guī)格

?具有自動(dòng)心電分析、手動(dòng)／自動(dòng)記錄、自動(dòng)增益控制、自動(dòng)導(dǎo)聯(lián)轉(zhuǎn)換、基線自動(dòng)調(diào)整功能，可以實(shí)時(shí)或回放記錄心電圖。

?可以記錄心電波形、心電分析報(bào)告、導(dǎo)聯(lián)名稱、走紙速度、增益、濾波器等參數(shù)。

?可以實(shí)時(shí)記錄十二道心電波形。

?操作方便，具有液晶顯示屏(5.7英寸)，可顯示系統(tǒng)菜單、心電波形、心率、導(dǎo)聯(lián)名稱、走紙速度、增益、濾波器、日期、病人信息、測(cè)量信息、狀態(tài)、標(biāo)記、導(dǎo)連脫落等。

?記錄方式為熱敏點(diǎn)陣，８點(diǎn)／毫米，記錄頻響>150Hz，記錄紙采用國(guó)產(chǎn)，紙寬80mm

?交直流兩用、體積小、重量輕、易于攜帶。

?內(nèi)置鎳氫充電電池，充電2小時(shí)，可工作1小時(shí)。

?抗交流，可消除基線漂移，具有交流及肌電*濾波器。

?性能穩(wěn)定,耗材耐用。

?符合IEC  CF-1類安全標(biāo)準(zhǔn)或GB9706.1安全保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。

?取得CCC國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)。

?取得計(jì)量器具形式批準(zhǔn)證書(shū)。

四、產(chǎn)品設(shè)計(jì)的先進(jìn)性及可靠性

?CCC中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)

?CMC中國(guó)國(guó)家制造計(jì)量器具許可證

?GB9706.1安全保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)

?SFDA醫(yī)療器械注冊(cè)證

?日本醫(yī)療用具制造業(yè)生產(chǎn)許可證

?日本厚生省GMP認(rèn)證

?日本厚生省JIS認(rèn)證

?日本厚生省年度心電圖機(jī)產(chǎn)品設(shè)計(jì)大賽金質(zhì)獎(jiǎng)

?BVQI：ISO 9001認(rèn)證

?BVQI：ISO 13485認(rèn)證

?TUV國(guó)際醫(yī)療電子電氣安全認(rèn)證：IEC 601－1－1988+6

?符合1級(jí)CF型防除顫設(shè)備的國(guó)際安全標(biāo)準(zhǔn)

?美國(guó)FDA認(rèn)證

?歐盟CE認(rèn)證

五、  設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)費(fèi)用分析及其使用壽命

日本鈴謙株式會(huì)社于1992年同步在日本及中國(guó)大陸市場(chǎng)開(kāi)始銷售“Cardico 302 心電圖機(jī)”迄今售出機(jī)器的使用壽命已超過(guò)16年，至今仍在中國(guó)大陸市場(chǎng)的各個(gè)醫(yī)院正常的投入使用與運(yùn)行。

以下是客戶技術(shù)服務(wù)部，在歷年來(lái)針對(duì)所售出的設(shè)備，進(jìn)行用戶每年維護(hù)保養(yǎng)費(fèi)用的統(tǒng)計(jì)分析：

?設(shè)備售出1年的維修率是0.2%，醫(yī)院平均維護(hù)費(fèi)用：  0元人民幣

?設(shè)備售出2年的維修率是1.4%，醫(yī)院平均維護(hù)費(fèi)用：214元人民幣

?設(shè)備售出3年的維修率是1.9%，醫(yī)院平均維護(hù)費(fèi)用：281元人民幣

?設(shè)備售出4年的維修率是2.6%，醫(yī)院平均維護(hù)費(fèi)用：362元人民幣

?設(shè)備售出5年的維修率是3.5%，醫(yī)院平均維護(hù)費(fèi)用：583元人民幣

?設(shè)備售出6年的維修率是4.8%，醫(yī)院平均維護(hù)費(fèi)用：742元人民幣

*** 設(shè)備運(yùn)行成本極低、極易維護(hù)

六、  品牌知名度及產(chǎn)品信譽(yù)度

?日本鈴謙株式會(huì)社集團(tuán)簡(jiǎn)介

?成立于1946年8月10日（昭和21年8月10日）

?注冊(cè)資本為：8.6億人民幣（135億日?qǐng)A）

?主要營(yíng)業(yè)內(nèi)容：藥品及醫(yī)療器械等相關(guān)內(nèi)容

?2006年銷售額：301.5億美元

?企業(yè)文化：“創(chuàng)造健康、共享未來(lái)”

?企業(yè)價(jià)值：日本第二大醫(yī)藥流通企業(yè)

?企業(yè)榮譽(yù)：日本名古屋市產(chǎn)品質(zhì)量信得過(guò)企業(yè)及醫(yī)療器械質(zhì)量管理先進(jìn)單位

?企業(yè)簡(jiǎn)介：

日本鈴謙株式會(huì)社在開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、品質(zhì)管理及售后技術(shù)服務(wù)等方面在日本已享有幾十年的美譽(yù)及備受尊重；其所開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的Cardico1210十二導(dǎo)數(shù)字式心電圖機(jī)更是在2002年獲得“日本厚生省年度心電圖機(jī)產(chǎn)品設(shè)計(jì)大賽金質(zhì)獎(jiǎng)”且在日本擁有超過(guò)3,000家直營(yíng)渠道店。今年2007年已投資1.53億元人民幣正式入股上海醫(yī)藥股份有限公司，加大了對(duì)中國(guó)大陸市場(chǎng)健康事業(yè)全方位的投入及服務(wù)。

?簡(jiǎn)單便利的操作及極低的維護(hù)成本、，已成為醫(yī)生在心電圖機(jī)室的*幫手，其優(yōu)異的心電診斷更時(shí)時(shí)刻刻守護(hù)著病人的健康