預(yù)膠化淀粉是改性淀粉,將淀粉用化學(xué)法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑,預(yù)膠化淀粉有自潤滑作用,與其他輔料合用時需加入硬脂酸鎂做潤滑劑。本品無毒、無刺激性,但大量口服有害。
預(yù)膠化淀粉是用化學(xué)法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂,使淀粉具有流動性及直接可壓性。預(yù)膠化淀粉為改性淀粉,系白色或類白色適當(dāng)粗到細的粉末,無臭、微有特殊口感,在制藥領(lǐng)域常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑[1] 。
一般而言,預(yù)膠化淀粉含有5%的游離直鏈淀粉,15%的游離支鏈淀粉,80%未改性淀粉。分子式(C6H10O5)n,n=300~1000。[1]
酸堿度:pH=4.5-7.0【10%(w/v)水溶液】
休止角:40.7°
松密度:0.586g/cm3
真密度:1.516g/cm3
流動性:18%-23%(Carr可壓性指數(shù))
穩(wěn)定性:穩(wěn)定但易吸潮,應(yīng)保存于密閉容器內(nèi),放于陰涼干燥處。
配伍禁忌:無
溶解度:在有機溶劑中不溶,依膠化度不同微溶或可溶與冷水中。將預(yù)膠化淀粉篩如攪拌的冷水中即得淀粉糊,部分預(yù)膠化淀粉在冷水中可溶10%-20%。
安全性:廣泛應(yīng)用于口服固體制劑,無毒、無刺激性。但大量口服有害。
【應(yīng)用】
在制藥領(lǐng)域,用作口服膠囊和制劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。和淀粉相比,預(yù)膠化淀粉可增加流動性和可壓性,用于干法壓片工藝中的粘合劑,其中,預(yù)膠化淀粉起到自潤滑劑作用。
【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
【貯藏】在干燥處保存。
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信息發(fā)布時間 2016.4.15