廣州博濟（股票代碼：300404）是國內規(guī)模領先的大型臨床試驗CRO公司,6家全資子公司，全國31個辦事處，3個海外辦事處。18年經驗，多達338個專業(yè)技術人員，國內唯一擁有臨床研究基地的CRO，國內CRO中僅有的2家上市公司之一，承接了多個國家專題，值得信賴。
廣州博濟服務包括醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械臨床試驗、質量體系咨詢等醫(yī)療器械相關服務，提供全方位的醫(yī)療器械外包服務。
廣州博濟醫(yī)療器械主要服務內容：（掃一掃微信免費在線咨詢）
1、臨床研究服務------醫(yī)療器械和診斷試劑臨床試驗
★ II、III類醫(yī)療器械臨床試驗；
★ 體外診斷試劑（IVD）臨床試驗；
★ 醫(yī)療器械臨床前研究；
★ 國際多中心臨床試驗；
★ 方案撰寫、數據管理、統(tǒng)計分析；
★ 總結報告撰寫；
★ 臨床監(jiān)查、受試者招募等臨床服務。
2、注冊咨詢服務------醫(yī)療器械注冊申報服務以及進口注冊申報服務
★ CFDA I、II、III類醫(yī)療器械注冊咨詢；
★ CFDA醫(yī)療器械生產許可證咨詢；
★ CFDA體外診斷試劑注冊咨詢；
★ CFDA進口注冊咨詢；
★ 歐盟CE（MDD、IVDD、PPE、AIMDD）；
★ 美國FDA（列名、510K、PMA）。
3、專業(yè)培訓
★ 醫(yī)療器械臨床試驗相關培訓；
★ 中國、國際醫(yī)療器械法律法規(guī)、標準培訓；
★ 醫(yī)療器械質量體系培訓（ASR821、ISO13485、YY/T0287、GMP）；
★ 風險管理培訓、過程確認與驗證培訓；
★ 醫(yī)療器械ISO13485內審員培訓；
4、質量管理體系咨詢
★ 美國FDA培訓、歐盟CE培訓。
★ 國際醫(yī)療器械質量管理體系ISO13485；
★ 美國FDA醫(yī)療器械質量管理體系QSR820；
★ 中國醫(yī)療器械質量管理體系GMP、YY/T0287；
★ 加拿大醫(yī)療器械質量管理體系CMDCAS；
★ 產房設計、潔凈廠房設計。
5、數據信息
★ 產業(yè)數據庫
★ 行業(yè)分析報告
★ 產業(yè)布局報告
★ 定制報告
6、專 利
★ 專利交流平臺
★ 專利評估
★ 專利產業(yè)化
免費咨詢：掃掃二維碼
官網：http://www.gzboji.com
地址：廣州市天河區(qū)五山龍怡路117號銀匯大廈15樓
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