ISO體系認證贛州/南寧/南昌TS16949咨詢
ISO/標準條文解讀
一、范圍
二、規(guī)范性引用文件
三、術語和定義
1、 控制計劃
2、 設計職責
3、 放錯
4、 實驗室
5、 實驗室范圍
6、 制造
7、 預見性維護
8、 預防性維護
9、 超額費用
10、外部場所
11、特殊性
四、質量管理體系要求
1、 總要求
2、 文件要求
（1）總則
（2）質量手冊
（3）文件控制
（4）記錄控制
五、管理職責
1、管理承諾
2、以客戶為關注焦點
3、 質量方針
4、策劃
（1）質量目標
（2）質量管理體系策劃
5、職責、權限、溝通
（1）職責和權限
（2）管理者代表
（3）內(nèi)部溝通
6、管理評審
（1）總則
（2）評審輸入
（3）評審輸出
六、資源管理
1、 資源提供
2、 人力資源
（1）總則
（2）能力、意識和培訓
3、 基礎設施
（1）工廠、設施和設備策劃
（2）應急計劃
4、 工作環(huán)境
（1）與實現(xiàn)產(chǎn)品質量相關的人員安全
（2）生產(chǎn)場所清潔
七、產(chǎn)品實現(xiàn)
1、 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃
（1）與產(chǎn)品實現(xiàn)策劃補充
（2）接收準則
（3）保密
（4）更改控制
2、 與顧客有關的過程
（1）與產(chǎn)品有關要求的確定
（2）與產(chǎn)品有關要求的評審
（3）顧客溝通
3、 設計和開發(fā)
（1）設計和開發(fā)策劃
（2）設計和開發(fā)輸入
（3）設計和開發(fā)輸出
（4）設計和開發(fā)評審
（5）設計和開發(fā)驗證
（6）設計和開發(fā)確認
（7）設計和開發(fā)變更
4、 采購
（1）采購過程
（2）采購信息
（3）采購產(chǎn)品的驗證
5、 生產(chǎn)和服務過程
（1）生產(chǎn)和服務提供的控制
（2）生產(chǎn)和服務提供過程的確認
（3）標識和可追溯性
（4）顧客財產(chǎn)
（5）產(chǎn)品防護
（6）監(jiān)視和測量裝置的控制
6、測量分析和改進
1、 總則
（1）統(tǒng)計工具的確定
（2）基礎統(tǒng)計概念知識
2、 監(jiān)視和測量
（1）顧客滿意
（2）內(nèi)部審核
（3）過程的監(jiān)視和測量
（4）產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
3、 不合格品控制
（1）不合格品控制（補充）
（2）返工產(chǎn)品控制
（3）顧客通知
（4）顧客特許
4、 數(shù)據(jù)分析
5、 改進
（1）持續(xù)改進
（2）糾正措施
（3）預防措施
