ISO體系認(rèn)證贛州/南寧/南昌TS16949咨詢
ISO/標(biāo)準(zhǔn)條文解讀
一、范圍
二、規(guī)范性引用文件
三、術(shù)語(yǔ)和定義
1、 控制計(jì)劃
2、 設(shè)計(jì)職責(zé)
3、 放錯(cuò)
4、 實(shí)驗(yàn)室
5、 實(shí)驗(yàn)室范圍
6、 制造
7、 預(yù)見性維護(hù)
8、 預(yù)防性維護(hù)
9、 超額費(fèi)用
10、外部場(chǎng)所
11、特殊性
四、質(zhì)量管理體系要求
1、 總要求
2、 文件要求
（1）總則
（2）質(zhì)量手冊(cè)
（3）文件控制
（4）記錄控制
五、管理職責(zé)
1、管理承諾
2、以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)
3、 質(zhì)量方針
4、策劃
（1）質(zhì)量目標(biāo)
（2）質(zhì)量管理體系策劃
5、職責(zé)、權(quán)限、溝通
（1）職責(zé)和權(quán)限
（2）管理者代表
（3）內(nèi)部溝通
6、管理評(píng)審
（1）總則
（2）評(píng)審輸入
（3）評(píng)審輸出
六、資源管理
1、 資源提供
2、 人力資源
（1）總則
（2）能力、意識(shí)和培訓(xùn)
3、 基礎(chǔ)設(shè)施
（1）工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃
（2）應(yīng)急計(jì)劃
4、 工作環(huán)境
（1）與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全
（2）生產(chǎn)場(chǎng)所清潔
七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
1、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃
（1）與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃補(bǔ)充
（2）接收準(zhǔn)則
（3）保密
（4）更改控制
2、 與顧客有關(guān)的過(guò)程
（1）與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定
（2）與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審
（3）顧客溝通
3、 設(shè)計(jì)和開發(fā)
（1）設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃
（2）設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
（3）設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出
（4）設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審
（5）設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證
（6）設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)
（7）設(shè)計(jì)和開發(fā)變更
4、 采購(gòu)
（1）采購(gòu)過(guò)程
（2）采購(gòu)信息
（3）采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證
5、 生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程
（1）生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
（2）生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)
（3）標(biāo)識(shí)和可追溯性
（4）顧客財(cái)產(chǎn)
（5）產(chǎn)品防護(hù)
（6）監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制
6、測(cè)量分析和改進(jìn)
1、 總則
（1）統(tǒng)計(jì)工具的確定
（2）基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)
2、 監(jiān)視和測(cè)量
（1）顧客滿意
（2）內(nèi)部審核
（3）過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量
（4）產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量
3、 不合格品控制
（1）不合格品控制（補(bǔ)充）
（2）返工產(chǎn)品控制
（3）顧客通知
（4）顧客特許
4、 數(shù)據(jù)分析
5、 改進(jìn)
（1）持續(xù)改進(jìn)
（2）糾正措施
（3）預(yù)防措施
