進(jìn)口化妝品申報(bào)/備案的流程是怎樣的??
天健華成:目前,進(jìn)口非特殊化妝品審批程序?yàn)閭浒钢?,特殊類產(chǎn)品為注冊(cè)制。二者在程序上基本相同,不同的是后者在受理后需由評(píng)審中心專家評(píng)審會(huì)進(jìn)行技術(shù)審評(píng),因此,在流程上特殊類產(chǎn)品周期要長一些。?
????1、進(jìn)口非特殊類化妝品的申報(bào)程序:在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書備案、樣品檢驗(yàn)、備案申請(qǐng)、形式審查、技術(shù)審查、核發(fā)批件等程序。?
????2、進(jìn)口特殊化妝品的申報(bào)程序:在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書備案、樣品檢驗(yàn)、注冊(cè)申請(qǐng)、形式審查、技術(shù)審評(píng)、核發(fā)批件等程序。?十一、進(jìn)口化妝品申報(bào)/備案一般需要多長時(shí)間??1、進(jìn)口非特殊類化妝品申報(bào)周期?
??根據(jù)天健華成公司的經(jīng)驗(yàn),進(jìn)口非特殊類化妝品一般可在3至6個(gè)月內(nèi)完成申報(bào),獲得備案憑證。?
??進(jìn)口非特殊類化妝品備案周期,理論上約等于檢驗(yàn)周期和備案周期相加,所以整個(gè)申報(bào)程序主要分為2個(gè)環(huán)節(jié):?
??(1)樣品檢驗(yàn)。樣品檢驗(yàn)時(shí)間:a.普通發(fā)用類:35天;b.普通護(hù)膚類/彩妝類:60天(說明:以上檢驗(yàn)時(shí)間如由天健華成代理安排,一般可縮短為20-40天)。???????(2)CFDA備案。進(jìn)口非特殊類化妝品基本上為隨送隨審,整個(gè)周期一般為25個(gè)工作日左右。?
??進(jìn)口非特殊類化妝品備案周期=(1)+(2),約為4個(gè)月左右。????
2、進(jìn)口特殊類化妝品申報(bào)周期???????
????根據(jù)天健華成公司的經(jīng)驗(yàn),進(jìn)口特殊類化妝品一般可在6-12個(gè)月內(nèi)順利完成申報(bào),獲得批件。?
??同上,進(jìn)口特殊化妝品備案周期,理論上亦約等于檢驗(yàn)周期和評(píng)審周期相加,所以整個(gè)申報(bào)程序主要分為2個(gè)環(huán)節(jié):?
??(1)樣品檢驗(yàn)。樣品檢驗(yàn)時(shí)間:?a.燙發(fā)類:60天;?b.祛斑、防曬、除臭、脫毛、染發(fā)
類:80天;c.健美、美乳、育發(fā)類:150天(說明:以上檢驗(yàn)時(shí)間如由天健華成代理安排可相應(yīng)縮短)。??
??(2)CFDA審評(píng)。CFDA審評(píng)時(shí)間:進(jìn)口特殊類化妝品不同于非特殊類化妝品的隨送隨審的之處在于需要進(jìn)行專家評(píng)審會(huì)審評(píng),一般評(píng)審會(huì)為每月舉行一次。每月10日前上報(bào)的資料,當(dāng)月可進(jìn)入審評(píng)。一般情況下,如無特殊補(bǔ)正要求,將于評(píng)審會(huì)結(jié)束后1~2個(gè)月取得批件。?????進(jìn)口特殊類化妝品注冊(cè)申報(bào)周期=(1)+(2),由于不同功能的檢驗(yàn)時(shí)間不同,故整個(gè)申報(bào)周期約為6~12個(gè)月左右。???
??(備注:a.檢驗(yàn)前有授權(quán)書備案,如資料準(zhǔn)備充分,不會(huì)耽擱太多時(shí)間,故未計(jì)入預(yù)算;b.技術(shù)審查合格后有行政審批和制證階段,因此時(shí)已可確認(rèn)產(chǎn)品是否獲批,故亦未計(jì)入預(yù)算;提示:c.疑難產(chǎn)品我司會(huì)安排專家預(yù)審,時(shí)間有可能延長;d.不排除個(gè)別產(chǎn)品因成分原因加做試驗(yàn),或CFDA政策原因?qū)е聲r(shí)間延長)?
天健華成提示:申報(bào)資料的準(zhǔn)備情況,會(huì)直接影響申報(bào)的周期。如果資料準(zhǔn)備符合相關(guān)規(guī)定和要求,評(píng)委會(huì)沒有異議或只需稍加補(bǔ)正,即可加快申報(bào)周期,否則會(huì)延長申報(bào)的周期。若委托的代理公司缺乏經(jīng)驗(yàn),就可能在資料準(zhǔn)備環(huán)節(jié)拖長周期,甚而至于無法獲取批件
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