進(jìn)口化妝品申報/備案的流程是怎樣的??
天健華成:目前,進(jìn)口非特殊化妝品審批程序為備案制,特殊類產(chǎn)品為注冊制。二者在程序上基本相同,不同的是后者在受理后需由評審中心專家評審會進(jìn)行技術(shù)審評,因此,在流程上特殊類產(chǎn)品周期要長一些。?
????1、進(jìn)口非特殊類化妝品的申報程序:在華申報責(zé)任單位授權(quán)書備案、樣品檢驗、備案申請、形式審查、技術(shù)審查、核發(fā)批件等程序。?
????2、進(jìn)口特殊化妝品的申報程序:在華申報責(zé)任單位授權(quán)書備案、樣品檢驗、注冊申請、形式審查、技術(shù)審評、核發(fā)批件等程序。?十一、進(jìn)口化妝品申報/備案一般需要多長時間??1、進(jìn)口非特殊類化妝品申報周期?
??根據(jù)天健華成公司的經(jīng)驗,進(jìn)口非特殊類化妝品一般可在3至6個月內(nèi)完成申報,獲得備案憑證。?
??進(jìn)口非特殊類化妝品備案周期,理論上約等于檢驗周期和備案周期相加,所以整個申報程序主要分為2個環(huán)節(jié):?
??(1)樣品檢驗。樣品檢驗時間:a.普通發(fā)用類:35天;b.普通護(hù)膚類/彩妝類:60天(說明:以上檢驗時間如由天健華成代理安排,一般可縮短為20-40天)。???????(2)CFDA備案。進(jìn)口非特殊類化妝品基本上為隨送隨審,整個周期一般為25個工作日左右。?
??進(jìn)口非特殊類化妝品備案周期=(1)+(2),約為4個月左右。????
2、進(jìn)口特殊類化妝品申報周期???????
????根據(jù)天健華成公司的經(jīng)驗,進(jìn)口特殊類化妝品一般可在6-12個月內(nèi)順利完成申報,獲得批件。?
??同上,進(jìn)口特殊化妝品備案周期,理論上亦約等于檢驗周期和評審周期相加,所以整個申報程序主要分為2個環(huán)節(jié):?
??(1)樣品檢驗。樣品檢驗時間:?a.燙發(fā)類:60天;?b.祛斑、防曬、除臭、脫毛、染發(fā)
類:80天;c.健美、美乳、育發(fā)類:150天(說明:以上檢驗時間如由天健華成代理安排可相應(yīng)縮短)。??
??(2)CFDA審評。CFDA審評時間:進(jìn)口特殊類化妝品不同于非特殊類化妝品的隨送隨審的之處在于需要進(jìn)行專家評審會審評,一般評審會為每月舉行一次。每月10日前上報的資料,當(dāng)月可進(jìn)入審評。一般情況下,如無特殊補(bǔ)正要求,將于評審會結(jié)束后1~2個月取得批件。?????進(jìn)口特殊類化妝品注冊申報周期=(1)+(2),由于不同功能的檢驗時間不同,故整個申報周期約為6~12個月左右。???
??(備注:a.檢驗前有授權(quán)書備案,如資料準(zhǔn)備充分,不會耽擱太多時間,故未計入預(yù)算;b.技術(shù)審查合格后有行政審批和制證階段,因此時已可確認(rèn)產(chǎn)品是否獲批,故亦未計入預(yù)算;提示:c.疑難產(chǎn)品我司會安排專家預(yù)審,時間有可能延長;d.不排除個別產(chǎn)品因成分原因加做試驗,或CFDA政策原因?qū)е聲r間延長)?
天健華成提示:申報資料的準(zhǔn)備情況,會直接影響申報的周期。如果資料準(zhǔn)備符合相關(guān)規(guī)定和要求,評委會沒有異議或只需稍加補(bǔ)正,即可加快申報周期,否則會延長申報的周期。若委托的代理公司缺乏經(jīng)驗,就可能在資料準(zhǔn)備環(huán)節(jié)拖長周期,甚而至于無法獲取批件
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