風(fēng)淋室的環(huán)境控制及日常養(yǎng)護(hù)(三)
潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室的環(huán)境控制及日常養(yǎng)護(hù)目的是殺死因生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的細(xì)菌繁殖體,控制潔凈室內(nèi)微生物含量。這些措施僅能控制潔凈室內(nèi)空氣中的細(xì)菌量及雜菌種類,如果霉菌較多,就要先用5%石碳酸全面噴灑室內(nèi),然后用甲醛熏蒸才能達(dá)到無菌效果,而且只有這樣才能殺死細(xì)菌、雜菌芽孢。每個生產(chǎn)周期結(jié)束,下個周期生產(chǎn)前對有無菌要求的潔凈室先進(jìn)行消毒液消毒,檢測潔凈室內(nèi)塵埃粒子數(shù)符合規(guī)定后,再對潔凈室內(nèi)進(jìn)行甲醛氣體熏蒸,從長期檢測的結(jié)果來看,這種環(huán)境滅菌方法效果很好。
甲醛氣體滅菌技術(shù)。甲醛熏蒸不僅對不易殺死的霉菌有很好的滅菌效果,而且對環(huán)境中的細(xì)菌芽孢殺滅效果較好。甲醛熏蒸操作需要注意:首先保證室溫達(dá)到35℃以上、相對濕度在60%以上;其次要保證甲醛用量達(dá)到房間體積10克/立方米的比例;另外,房間消毒時間不少于12小時;特別值得提醒的是在甲醛置換前用同比例的氨水進(jìn)行中和,這樣將最大限度地減少對人體的危害以及對環(huán)境的污染。為了防止細(xì)菌對甲醛產(chǎn)生耐藥性,可以用臭氧進(jìn)行交替效果會更好。
減少人對無菌環(huán)境的影響。
人是無菌環(huán)境最大的污染源,因此,在潔凈區(qū)工作的人及操作室內(nèi)的人的多寡,操作動作的幅度及工作服的式樣、質(zhì)地、穿戴等對微粒和細(xì)菌的含量有明顯的影響。
風(fēng)淋室的毛病處置辦法--德州市瑞信彩鋼板有限公司
1.當(dāng)風(fēng)淋室運(yùn)用一段時間,如果出現(xiàn)風(fēng)速很低時,應(yīng)馬上檢查風(fēng)淋室的過濾器能否積塵過多,如是換新的換過濾器。通常1-6個月有必要交換一次,高效過濾器通常是6-12個月交換一次。2.如果風(fēng)淋室出現(xiàn)不能自動感應(yīng)吹淋時,檢查風(fēng)淋室內(nèi)箱體右下角的光感系統(tǒng),看光感設(shè)備能否設(shè)備正確。如急停鍵為赤色時,說明風(fēng)淋室則不會吹淋,只需要從頭按下急停鍵則可正常作業(yè)。3.當(dāng)風(fēng)淋室不作業(yè)時,首要檢查一劣勢淋門外箱體的急迫開關(guān)能否堵截,如果堵截了,用手悄然一按,往右方旋轉(zhuǎn)一下松手即可。4. 風(fēng)淋室風(fēng)機(jī)倒轉(zhuǎn)或許風(fēng)淋室風(fēng)速很小時,有必要檢查一下380V三相四線的線路能否接反。如反接了風(fēng)淋室的線源,輕者會致使風(fēng)淋室風(fēng)機(jī)不作業(yè)或反轉(zhuǎn)風(fēng)淋室風(fēng)速減小,重者會燒掉整個風(fēng)淋室的線路板。
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風(fēng)淋室的環(huán)境控制及日常養(yǎng)護(hù)(一):
對潔凈室塵埃粒子數(shù)的控制,對潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室的環(huán)境控制及日常養(yǎng)護(hù)十分注重,空氣凈化系統(tǒng)起著非常關(guān)鍵的作用。針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級時,采用垂直和水平單向流流型,氣流風(fēng)速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當(dāng)空氣潔凈度要求為10000級、100000級時,采用非單向流,換氣次數(shù)分別大于25次/小時和15次/小時(300000級換氣次數(shù)不小于12次/小時),以便及時帶走生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的塵埃和粉塵,保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。
潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)必須連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn);非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數(shù)器,在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5~1小時之后進(jìn)行,為避免人為造成的污染,靜態(tài)測試時潔凈室內(nèi)僅限兩人。注射劑的生產(chǎn)過程中應(yīng)對關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行動態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制。控制潔凈室環(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施,其過濾效率可以達(dá)到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細(xì)菌和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴(yán)格控制在18~26℃、相對濕度控制在45%~65%,以破壞有利于細(xì)菌的生長條件,加之消毒液的清潔消毒。關(guān)于日常消毒液消毒,每天生產(chǎn)結(jié)束后,用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機(jī)臺、桌面、門窗、全自動風(fēng)淋室,凈化工作臺,潔凈棚,FFU風(fēng)機(jī)過濾單元,墻壁等,用3%~5%的來蘇兒對地面擦拭消毒。每3天生產(chǎn)結(jié)束后,用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔凈室內(nèi)所有設(shè)施表面及頂棚、照明等表面進(jìn)行擦拭消毒,3%~5%的來蘇兒對地面進(jìn)行消毒.