一、藥品GMP認(rèn)證是什么？

藥品GMP認(rèn)證是國(guó)家依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）和藥品品種實(shí)施GMP監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度，實(shí)行GMP認(rèn)證可以確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性、安全性和有效性。

二、藥品GMP認(rèn)證流程如何？

藥品GMP認(rèn)證流程如下：

(范圍:省內(nèi)除注射劑, ,放射性藥品 ,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品以外藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP認(rèn)證)
1、申報(bào)企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請(qǐng)和申報(bào)材料
2、省局藥品安全監(jiān)管處對(duì)申報(bào)材料形式審查 (5個(gè)工作日)
3、認(rèn)證中心對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行技術(shù)審查 (10個(gè)工作日)
4、認(rèn)證中心制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案(10個(gè)工作日)
5、省局審批方案 (10個(gè)工作日)
6、認(rèn)證中心組織實(shí)施認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查 (10個(gè)工作日)
7、認(rèn)證中心對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告進(jìn)行初審 (10個(gè)工作日)
8、省局對(duì)認(rèn)證初審意見(jiàn)進(jìn)行審批(10個(gè)工作日)
9、報(bào)國(guó)家局發(fā)布審查公告(10個(gè)工作日)

10、省局發(fā)證

三、藥品GMP認(rèn)證咨詢公司——廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司

廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司，被譽(yù)為國(guó)內(nèi)六大醫(yī)藥咨詢公司之一，提供專業(yè)的藥品GMP認(rèn)證咨詢服務(wù)。

廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司是一家專門從事藥品、保健品、化妝品、食品、醫(yī)療器械、消毒用品、衛(wèi)生用品等咨詢的專業(yè)咨詢公司。

四、廣東國(guó)健提供GMP認(rèn)證咨詢服務(wù)的優(yōu)勢(shì)：

1、成功輔導(dǎo)通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)：藥廠30多家，保健品廠40多家，中藥飲片廠70多家；

2、公司辦公場(chǎng)所位于廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)面，北京辦事處位于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局附近，深入領(lǐng)會(huì)國(guó)家GMP認(rèn)證政策精髓；

3、專家顧問(wèn)來(lái)自國(guó)家GMP檢查員和藥監(jiān)管理部門專家，多次檢查和指導(dǎo)企業(yè)的GMP認(rèn)證有關(guān)工作。

4、咨詢師來(lái)自大型生產(chǎn)企業(yè)一線，從事過(guò)各種獸藥、藥品、中藥飲片、保健品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理，主持過(guò)多次GMP認(rèn)證，多次擔(dān)任GMP改造項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。

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