原料藥或制劑的穩(wěn)定性是指其保持物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)特性的能力。穩(wěn)定性研究是基于對(duì)原料藥或制劑及其生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解，通過(guò)設(shè)計(jì)試驗(yàn)獲得原料藥或制劑的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素（如溫度、濕度、光線照射等）的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，并據(jù)此為藥品的處方、工藝、包裝、貯藏條件和有效期/復(fù)檢期的確定提供支持性信息。此款試驗(yàn)箱是進(jìn)行藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的必備儀器。
蘭貝石專業(yè)生產(chǎn)藥物檢驗(yàn)穩(wěn)定性試驗(yàn)箱特點(diǎn)：
1、采用最新的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì)，箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好；
2、歐洲原裝進(jìn)口全封閉工業(yè)壓縮機(jī)，高效能，低噪音，保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行；
3、歐洲原裝進(jìn)口溫濕度一體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測(cè)濕度，無(wú)需維護(hù)。
4、進(jìn)口溫濕度控制器，感應(yīng)快，系統(tǒng)誤差??；
5、內(nèi)膽材質(zhì)全鏡面不銹鋼304，無(wú)污染源易清潔；
滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010
(1) 加速試驗(yàn)：40℃±2℃ / 75%RH±5%RH
(2) 中間條件：30℃±2℃ / 65%RH±5%RH
(3) 長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2℃ / 60%RH±5%RH 或 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)： GB10586-2006
蘭貝石專業(yè)生產(chǎn)藥物檢驗(yàn)穩(wěn)定性試驗(yàn)箱參數(shù)：
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（GMP） | |
型號(hào) | Labonce-120GS | Labonce-250GS |
控溫范圍 | 0～65℃ | |
控溫波動(dòng) | ±0.5℃ | |
溫度偏差 | ±2.0℃ | |
控濕范圍 | 40～95%RH | |
濕度波動(dòng)度 | ±3%RH | |
濕度偏差 | ±5%RH | |
溫濕控制方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | |
制冷系統(tǒng) | 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) | |
濕度傳感器 | 進(jìn)口電容式濕度傳感器 | |
控制器 | 進(jìn)口溫濕度程序表 | |
數(shù)據(jù)打印 | 針式微型打印機(jī) | |
數(shù)據(jù)備份 | U盤存儲(chǔ) | |
測(cè)試點(diǎn) | 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH | |
二重保護(hù) | 獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng) | |
工作環(huán)境溫度 | ＋5～35℃ | |
內(nèi)膽材質(zhì) | 鏡面不銹鋼304 | |
外殼材質(zhì) | 鋼板噴塑 | |
水箱 | 外置水箱 | |
電源 | AC 220V±10% 50HZ | |
安全裝置 | 壓縮機(jī)過(guò)熱、風(fēng)機(jī)過(guò)熱、超溫、壓縮機(jī)超壓、過(guò)載、缺水保護(hù) | |
最大功率（kW） | 1.5 | 2.5 |
容積 (L) | 150 | 250 |
內(nèi)部尺寸(mm) | 600×405×620 | 600×500×830 |
外形尺寸(mm) | 760×830×1480 | 760×940×1650 |
擱板(標(biāo)配) | 3 | 3 |
出廠價(jià)(元) | ||
特價(jià)(元) | ||
備注1 | ||
劉女士：手機(jī) 18396815871 固話 0531-68629694 QQ 2031588658 微信 BKLAB026
我公司還生產(chǎn)生物安全柜、高壓滅菌器、純水機(jī)、箱體（干燥箱、生化儀培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱、二氧化碳培養(yǎng)箱）、低溫系列（低溫冰箱、藥品冷藏箱、藥品陰涼柜）、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、天平、離心機(jī)等各種實(shí)驗(yàn)室器材。
