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(二)進口產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽|產(chǎn)品說明書)
1.申報產(chǎn)品配方組分不得與原包裝(含產(chǎn)品標簽|產(chǎn)品說明書)標注的原料不相符(歐盟規(guī)定應當標注的致敏性香精單體除外)。
2.原包裝(含產(chǎn)品標簽|產(chǎn)品說明書)標注或有圖案顯示為兒童|孕婦用產(chǎn)品|申報產(chǎn)品時不得改變其適用人群。
3.原包裝(含產(chǎn)品標簽|產(chǎn)品說明書)標注使用部位|使用方法|警示用語等的|申報產(chǎn)品時不得變更或刪除相應內(nèi)容。
4.原包裝(含產(chǎn)品標簽|產(chǎn)品說明書)顯示有內(nèi)置說明書的|送審樣品或申報資料中應有內(nèi)置說明書。
5.原包裝(含產(chǎn)品標簽|產(chǎn)品說明書)中如有產(chǎn)品中文名稱的|申報產(chǎn)品中文名稱應與其相符。申報資料中產(chǎn)品中文名稱與產(chǎn)品原包裝中文名稱不相符的|應在中文標簽|說明書中標注“原包裝中文名稱×××為×××地區(qū)銷售的名稱”。
6.原包裝(含產(chǎn)品標簽|產(chǎn)品說明書)標注的SPF值|PFA值或PA值高于檢測的SPF值|PFA值或PA值的|應按化妝品衛(wèi)生規(guī)范和有關規(guī)定的要求在中文標簽|說明書上予以標注。
7.除注冊商標以及必須使用外文字母|符號的信息外|進口化妝品原包裝(含產(chǎn)品標簽|產(chǎn)品說明書)所標注的內(nèi)容應全部譯為正確|規(guī)范的中文。審核以產(chǎn)品中文包裝(含產(chǎn)品標簽|產(chǎn)品說明書)為準。必要時|參考產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽|產(chǎn)品說明書)的內(nèi)容。
(1)原包裝(含產(chǎn)品標簽|產(chǎn)品說明書)標注“祛痘|抗粉刺|預防或不引起粉刺”等相關內(nèi)容的|申報時應提供抗生素和甲硝唑項目檢測報告。
(2)發(fā)用類產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽|產(chǎn)品說明書)標注“去屑”用途的|申報時應提供去屑劑項目檢測報告。
(3)防曬類產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽|產(chǎn)品說明書)標注SPF值|PFA值|PA值|UVA防護或宣稱“防水”|“防汗”或“適合游泳等戶外活動”等相關內(nèi)容的|申報時應提供SPF|PFA|UVA防護的試驗報告或防曬類產(chǎn)品防水性能試驗報告|并應按化妝品衛(wèi)生規(guī)范及相關規(guī)定在中文標簽|說明書上予以標注。
以上應提供相應檢測或試驗報告的|不得通過修改原包裝(含產(chǎn)品標簽|產(chǎn)品說明書)的標注減免檢測試驗項目。
(1)原包裝(含產(chǎn)品標簽|產(chǎn)品說明書)若標注“藥用”|“醫(yī)藥”等中文字樣(含繁體中文)|或標注醫(yī)學術(shù)語|宣稱醫(yī)療作用|暗示療效或虛假夸大宣傳等不符合我國相關規(guī)定和要求內(nèi)容的|應在產(chǎn)品中文標簽|說明書中予以解釋說明。
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