穩(wěn)定性研究是原料藥或制劑質(zhì)量控制研究的重要組成部分,其是通過設(shè)計一系列的試驗來揭示原料藥和試劑的穩(wěn)定性特征。穩(wěn)定性試驗通常包括影響因素試驗、加速試驗和長期試驗等。恒字藥物加速實驗培養(yǎng)箱滿足穩(wěn)定性實驗要求。
恒字藥物加速實驗培養(yǎng)箱產(chǎn)品介紹
型號:YWX-A系列
▲長期留樣的穩(wěn)定性試驗條件1
溫度:25℃±2℃
濕度:RH60±10%
時間:12個月
▲長期留樣的穩(wěn)定性試驗條件2
溫度:6℃±2℃
時間:12個月
▲加速穩(wěn)定性試驗條件
溫度:40℃±2℃
濕度:RH75±5%
時間:6個月
▲強光照射試驗條件
光照強度:4500lx±500lx
時間:10天
▲凍融試驗條件(特別產(chǎn)品定制,訂購時請注明)
高溫:40℃恒溫48小時
低溫:-10℃或-20℃恒溫48小時
循環(huán):3次
紫外殺菌系統(tǒng)(特別產(chǎn)品定制,訂購時請注明)
▲紫外光類型UVC
滅菌時間客戶自設(shè)定
紫外線殺菌燈置于箱內(nèi)頂部中央,可對箱體內(nèi)部進行消毒,有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細(xì)菌,
有效防止藥品試驗期間的污染。
▲溫濕度控制器
采用進口7寸觸摸屏溫濕度控制器,操作簡便操作界面可自選中文、英文顯示箱內(nèi)溫濕度實時曲線顯示及600天歷史數(shù)據(jù)查詢功能600天歷史數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出功能。具有P.I.D自動演算功能,溫、濕度控制更為精準(zhǔn)、穩(wěn)定具有基于以太網(wǎng)的遠(yuǎn)程監(jiān)控功能,50組程式滿足制藥企業(yè)的試驗所需
▲制冷器件
主要零部件均采用進口原件,品質(zhì)可靠
▲安全裝置
內(nèi)箱溫度保護
壓縮機過電流保護
壓縮機過壓力保護
缺水保護
加熱器過熱保護
故障發(fā)生時聲光報警
恒字藥物加速實驗培養(yǎng)箱產(chǎn)品用途
YWX-A系列藥物穩(wěn)定性試驗箱提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗。
型號\指數(shù) | 工作室尺寸(mm) | 外形尺寸(mm) | 重要參數(shù) |
YWX-120A | 450x450x600 | 600x860x1570 | 控溫范圍:-20~65℃ |
YWX-250A | 600x600x800 | 750x1010x1770 | |
YWX-500A | 700x800x900 | 850x1210x1870 |
聯(lián)系方式:劉女士:電話:18396815871 固話:0531-68629694 Q Q :2031588658 微信:BKLAB026
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