‘醫(yī)療器械’是指制造商預(yù)定用于人體以下目的的任何儀器，裝置，器具，材料或其他物品，無論他們是單獨(dú)使用還是組合使用，包括為其正常使用所需的軟件：

-疾病的診斷，預(yù)防，監(jiān)視，治療或減輕；

-損傷或殘障的診斷，監(jiān)視，治療，減輕或修補(bǔ)；

-解剖學(xué)或生理過程的探查，替換或變更；

-妊娠的控制

醫(yī)療器械出口歐盟必須滿足歐盟CE認(rèn)證指令MDD 2007/47/EC的要求，執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，提供證明符合性的文件。

上海舜歐是瑞士知名認(rèn)證集團(tuán)SWISSAPPROVAL的中國及臺灣區(qū)分公司。我們在機(jī)電產(chǎn)品認(rèn)證領(lǐng)域積累8年，擁有多名經(jīng)驗(yàn)豐富的認(rèn)證工程師。設(shè)備及文件通過我們檢驗(yàn)審核后，由我們認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)相關(guān)指令及標(biāo)準(zhǔn)的CE證書，保證其安全性，確?？蛻舢a(chǎn)品順利清關(guān)，在歐盟市場自由流通。

上海舜歐還是俄羅斯認(rèn)證機(jī)構(gòu)授權(quán)在國內(nèi)開展認(rèn)證審核的辦事處，能直接受理國內(nèi)所有出口到俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦等國的產(chǎn)品認(rèn)證業(yè)務(wù)，包括GOST認(rèn)證，CU-TR認(rèn)證，俄羅斯計量證，防火證等。我們?yōu)槟峁┳稍?、審核、取證一站式服務(wù)，為您產(chǎn)品出口通行無阻提供保障。