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青島專利代理公司-青島同輝華信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理公司為您解答2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的改進(jìn)的阿莫西林和克拉維酸復(fù)方制劑，其特征在于適用的阿莫西林衍生物包括了其三水化合物、無(wú)水阿莫西林及阿莫西林和阿莫西林的堿金屬鹽，適用的克拉維酸衍生物包括其堿金屬鹽；合適的選擇為三水阿莫西林和克拉維酸鉀?！?/p>
駁回的理由是：（1）對(duì)比文件1（WO9807424AA，1998年2月26日公開，參見權(quán)利要求1和實(shí)施例2）中證實(shí)了阿莫西林與克拉維酸鹽的協(xié)同作用，與對(duì)比文件1相比，權(quán)利要求1的技術(shù)方案是以克拉維酸代替了克拉維酸鹽。但是它們之間的簡(jiǎn)單替換無(wú)需創(chuàng)造性勞動(dòng)。因此，基于對(duì)比文件1的教導(dǎo)，本領(lǐng)域技術(shù)人員很容易選擇克拉維酸或其鹽，并通過(guò)常規(guī)試驗(yàn)確定如權(quán)利要求1所述的特定配比，上述技術(shù)方案相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)未給所述產(chǎn)品帶來(lái)突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和/或顯著的進(jìn)步。（2）申請(qǐng)人有關(guān)“膠囊劑的制劑工藝（比注射劑）更難”的論斷違反本領(lǐng)域技術(shù)常識(shí)；本領(lǐng)域技術(shù)人員顯然可通過(guò)常規(guī)試驗(yàn)（例如體內(nèi)抑/抗菌、量效、配伍、毒性試驗(yàn)等）很容易確定并制得適于臨床應(yīng)用的特定配比的藥品；本申請(qǐng)說(shuō)明書中既沒有描述“克拉維酸（鉀）是不穩(wěn)定的物質(zhì)、阿莫西林可使克拉維酸（鉀）穩(wěn)定”，也沒有針對(duì)所謂的“穩(wěn)定性”問(wèn)題提出相應(yīng)的解決方案，而且克拉維酸/鹽已臨床應(yīng)用多年，其“極不穩(wěn)定”的特性必為本領(lǐng)域技術(shù)人員所知，而本申請(qǐng)說(shuō)明書的描述不能證明按照實(shí)施例制備的片劑比現(xiàn)有技術(shù)“更”穩(wěn)定。因此，權(quán)利要求1不具備專利法第22條第3款規(guī)定的創(chuàng)造性。青島專利代理公司-青島同輝華信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理公司為您解答
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