南通認證咨詢、南通ISO認證

 1、關于設計開發(fā)的相關條款，合并了那我們平常做的需要變動嗎？

   答：應按照新版標準的條款更改原來的文件，可以將你們實際如何做的內容寫進文件，繼續(xù)做，不需要變動。

   2、ISO/TS16949什么時候換版？

   答：尚無改版信息，至少2015年不會改版。

   3、取消管理者代表要求如何理解？

   答：組織的*管理者可以親自參與體系的策劃、實施和改善，可以不任命管理者代表，當然也可以任命管理者代表，代其執(zhí)行。

   4、關于新版中經(jīng)常提到的“風險與機遇”方面，需要在體系文件中體現(xiàn)么？

   答：當然，對于質量體系而言，“風險”可以理解為可導致質量不合格的可能性，“機遇”可以理解為改善的機會，它們可在不同的文件（如“外部提供的產品和服務的控制”、“ 產品和服務的設計和開發(fā)”、“ 生產和服務提供”）中注明。

   5、關于設計控制，新版沒有刪減，對于原設計控制刪減的企業(yè)，如何處理？

   答：可以將生產流程改造、工藝變更、打樣、作業(yè)指導書的制定、服務項目的策劃等作為“設計和開發(fā)”管理的對象。

   6、新版本中提到的知識部分，企業(yè)要怎么實現(xiàn)？

   答：這一部分是新增加的，可以考慮組織在新開發(fā)客戶和產品、開拓市場、增加客戶采購份額等方面，目前組織內的知識是否充分，是否需要利用外部知識、與外部進行相關的合作。

   7、ISO9001:2015提到取消管理手冊和管理者代表，那企業(yè)對應的文件是否要強制取消此文件，如保留是否有影響？

   答：可以不用取消原來已設定的管理者代表的方式，前提是這種方式是適用的。

   8、能否提示具體哪些文件需要修改？

   答：手冊、程序文件（凡是新版標準與舊版有變化的條款所對應的，幾乎涉及2008版所有的程序文件），作業(yè)指導書應該不用變化，可能會增加一些新的作業(yè)指導書。

   9、管理者代表沒有在標準中明確提出,后續(xù)企業(yè)還可以任命管理者代表嗎？

   答：可以

   10、轉版前需要進行新版內審嗎？

   答：在申請按照2015版換證審核之前，應按照依據(jù)新版標準改版后的文件進行至少一次完整的內部審核和管理評審。

   11、轉版內審員培訓能否在2015年12月份前進行？

   答：如果ISO9001:2015在2015年的9月正式頒布實施，新版內審員的培訓在標準頒布后就會開展。

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