藥品生產(chǎn)企業(yè)還在為隨時可能到來的藥品GMP飛行檢查擔(dān)憂嗎？國健醫(yī)藥咨詢現(xiàn)推出藥品GMP審計服務(wù)，通過第三方審計讓藥品生產(chǎn)企業(yè)變得合規(guī)，降低飛檢撤證風(fēng)險，從容面對飛行檢查。國健醫(yī)藥咨詢做為第三方合規(guī)保證組織，是企業(yè)合規(guī)保證的好幫手。CIO在線做為第三方合規(guī)保證組織，是企業(yè)合規(guī)保證的好幫手。
CIO在線（Compliance Insurance Organization）是國健醫(yī)藥咨詢傾力打造的國內(nèi)首個專注于醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)保證領(lǐng)域，持續(xù)提高企業(yè)合規(guī)水平，提升醫(yī)藥質(zhì)量從業(yè)人員價值，為消費者提供安全消費指引的全國連鎖互聯(lián)網(wǎng)O2O服務(wù)平臺。
《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》于2015年9月1日頒布施行，標(biāo)志著食品藥品監(jiān)管部門對藥品制劑、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管的重點已轉(zhuǎn)變?yōu)榧訌?qiáng)事中事后監(jiān)管，對企業(yè)的日常跟蹤檢查、飛行檢查已成為常態(tài)，國家、省、市食品藥品監(jiān)管部門對每次飛行檢查的結(jié)果都必須在各自網(wǎng)站上給予公布，如企業(yè)存在違規(guī)、違法問題，被停產(chǎn)整改、藥品GMP證書被收回或撤銷，將嚴(yán)重影響企業(yè)聲譽，使企業(yè)承擔(dān)巨大經(jīng)濟(jì)損失。飛檢時代來臨，您的企業(yè)準(zhǔn)備好了嗎？
國健醫(yī)藥咨詢做為第三方合規(guī)保證組織，以專業(yè)、全面、高效的審計方式，指導(dǎo)企業(yè)處理日常生產(chǎn)經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理合規(guī)問題，讓您輕松應(yīng)對新常態(tài)下的飛行檢查！
CIO在線藥品GMP審計流程
第一階段：前期準(zhǔn)備
（1）通過電話、網(wǎng)絡(luò)等手段了解客戶的基本信息，包括證照、產(chǎn)品、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵人員情況。
（2）咨詢師準(zhǔn)備審計表（篩選符合客戶情況條款，統(tǒng)計合理缺陷)
（3）加強(qiáng)熟練法規(guī)內(nèi)容（藥品GMP及附錄）
（4）提前一天與客戶預(yù)約，并告知客戶準(zhǔn)備事項：
①在冊人員全員參與，安排好相關(guān)配合工作
②整理好體系文件、記錄
③告知客戶審計流程
第二階段：審計開展
（1）首次會議，雙方認(rèn)識并告知審計安排及注意事項。
（2）全面審計（倉庫、凈化系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、生產(chǎn)車間、檢驗室、體系文件、記錄、現(xiàn)場問答等）
（3）整理審計記錄、匯總審計問題，出具審計報告
（4）召開未次會議，宣讀審計報告，現(xiàn)場答疑。
第三階段：審計后續(xù)跟進(jìn)
（1）企業(yè)根據(jù)審計報告進(jìn)行整改
（2）咨詢師輔助解答企業(yè)整改過程中的疑問
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CIO在線通過CIO審計、CIO顧問、CIO培訓(xùn)服務(wù)，藥品GMP審計藥品生產(chǎn)企業(yè)運營合規(guī)情況，找出存在的不合規(guī)問題與風(fēng)險，提供幫助企業(yè)合規(guī)的方案，培訓(xùn)質(zhì)量從業(yè)人員合規(guī)能力，公開舉辦法律法規(guī)宣貫解讀培訓(xùn)課。
